[헬스코리아뉴스 / 이충만] 알테오젠의 독보적인 피하주사(SC) 제형 전환 기술인 ‘ALT-B4’가 항암제를 넘어 안구 질환 치료제 시장으로 영역을 확장하고 있다. 지난 12월 체결된 글로벌 비공개 기술 수출의 실체가 드러나고 있다는 분석이 나온다.

2일 본지 취재 결과, 미국 바이오 기업 애슈바타(Ashvattha)는 지난 1월 30일(현지 시간) 안구 질환 치료제 후보물질 ‘미갈덴드라닙(migaldendranib)’의 임상 1상에 전격 착수한 것으로 확인됐다. 해당 시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘미갈덴드라닙’의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 평범한 임상인 것처럼 보인다. 그런데 이 시험의 약물 구성 항목에 알테오젠의 인간 히알루로니다제인 ‘ALT-B4’가 포함된 것으로 파악됐다.

‘안구 주사’ 공포 없앨 피하주사 … 하지만 ‘물리적 한계’가 난제

미갈덴드라닙은 실명 위험 질환인 ‘신생혈관성 연령관련 황반변성(nAMD)’ 및 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위해 개발 중인 약물이다. 기존 치료제들이 안구에 직접 바늘을 찔러 넣는 ‘안구 내 주사(IVT)’ 방식을 사용하는 것과 달리, 미갈덴드라닙은 환자의 편의성을 극대화한 ‘피하주사(SC)’가 가능하도록 설계됐다.

하지만 치명적인 걸림돌이 있었다. 진피층이 얇은 피하 조직의 특성상, 치료에 필요한 대용량 약물을 한꺼번에 주입할 경우 심한 통증이나 부종 등 국소 부작용이 동반될 수 있기 때문이다. 이는 피하주사 제형 전환의 기술적 한계로 꼽혀왔다.

ALT-B4, 피하 조직 한계 극복할 ‘해결사’로 등판

알테오젠의 ALT-B4는 바로 이 지점에서 핵심 역할을 수행한다. ALT-B4는 피부 밑 히알루론산을 일시적으로 분해해 약물 흡수 통로를 확장함으로써, 대용량 약물 주입 시 발생하는 저항을 낮추고 흡수 효율을 극대화한다. 즉, 피하 조직의 물리적 한계로 인한 통증과 부작용을 알테오젠의 기술로 극복하려는 시도인 셈이다.

지난 12월 ‘비공개 기술 수출’ 실체 드러나나

양사 간의 공식적인 계약 발표는 아직 없으나, 업계에서는 알테오젠이 지난 2025년 12월 글로벌 기업과 체결한 ‘비공개 기술 수출 옵션 계약’의 실체가 이번 임상을 통해 드러난 것으로 보고 있다. 그간 ‘키트루다(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)’ 등 대형 항암제 위주로 SC 제형 전환을 추진해온 알테오젠이 안구 질환이라는 거대 시장에 깃발을 꽂았다는 점에서 의미가 크다.

항암제 넘어 안구 질환까지 … ‘ALT-B4’ 몸값 더 뛴다

이번 임상이 성공적으로 진행될 경우, ALT-B4는 항암 영역을 넘어 만성 질환 전반으로 활용 범위가 넓어지는 결정적 전기를 맞이할 전망이다. 안구 질환 치료제 시장은 환자 편의성이 곧 강력한 무기인 만큼, 알테오젠의 기술은 글로벌 빅파마들에게 필수적인 플랫폼으로 자리 잡을 가능성이 높다.

바이오 업계 관계자는 “안구 질환의 피하주사 전환은 환자들에게 엄청난 혜택을 주는 게임 체인저가 될 것”이라며 “알테오젠의 기술이 가진 확장성이 이번 임상을 통해 다시 한번 입증됐다”고 평가했다.