[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품의 차세대 비만치료 삼중작용제(HM15275)가 미국 임상 2상 단계에 진입한 이후 가파른 속도로 연구가 진행되고 있다. 체중을 25% 이상 줄이면서도 근육 손실은 최소화하는 ‘꿈의 비만약’ 상용화에 한 발 더 다가섰다는 평가다.

한미약품은 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받은 지 3개월 만인 작년 12월 말, 첫 환자 투약을 성공적으로 마쳤다고 2일 밝혔다.

◆ ‘위 절제술’ 급 감량 효과에 ‘근육 보존’까지 … 위고비·마운자로 넘는다

HM15275는 GLP-1, GIP, 글루카곤(GCG) 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용제다. 현재 글로벌 시장을 장악한 ‘위고비(세마글루타이드)’나 ‘마운자로(터제파타이드)’가 약 15~20%의 감량 효과를 보이는 것과 달리, 한미의 신약은 25% 이상의 감량을 목표로 한다. 이는 비만 수술인 ‘위 절제술’에 버금가는 효과다.

단순히 무게만 줄이는 것이 아니다. 삼중 작용의 정밀 설계를 통해 비만치료제의 고질적 문제인 근육 감소를 최소화하고, 메스꺼움 등 위장관 부작용도 완화하도록 설계됐다. 이른바 ‘살의 질(Weight loss quality)’까지 챙긴 셈이다.

◆ 2030년 상용화 목표 … 당뇨병으로 적응증 확대 가속

임상 2상은 2027년 상반기 종료될 예정이며, 한미약품은 이를 바탕으로 2030년 상용화를 목표로 하고 있다. 한미는 비만뿐 아니라 당뇨병 치료제로의 확장도 진행 중이다. 이미 지난 1월 FDA로부터 당뇨 환자 대상 임상 2상 승인을 받았으며, 올해 상반기 내 투약을 개시할 방침이다.

박재현 한미약품 대표이사는 “FDA 제출 후 첫 투약까지 매우 짧은 기간 내에 속도감 있게 이뤄졌다”며 “한미 고유의 R&D 기술력을 토대로 신약 개발 속도를 높여 글로벌 톱티어 기업으로 도약하겠다”고 강조했다.

◆ 한미 비만 프로젝트 ‘H.O.P’의 핵심 병기

HM15275는 올해 하반기 국내 출시 예정인 ‘에페글레나타이드’의 뒤를 잇는 한미의 비만 신약 프로젝트 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’의 핵심 파이프라인이다. 한국인의 체형과 대사 특성에 최적화된 맞춤형 치료제부터 수술적 요법을 능가하는 강력한 신약까지 아우르는 한미의 전략이 하나둘 결실을 맺고 있다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 “기존 약물의 한계를 극복할 차별화된 전략을 통해 전 세계 비만 치료 패러다임을 선도하는 ‘글로벌 프론티어’가 되겠다”고 밝혔다.