[의학신문·일간보사=유은제 기자]경동제약이 고혈압 3제 복합제 '발디핀플러스정'을 발매했다고 2일 밝혔다.

'발디핀플러스정'은 신규 조성 고혈압 3제 복합제로, 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열의 발사르탄, 칼슘 채널 차단제(CCB) 계열의 암로디핀, 이뇨제 클로르탈리돈을 결합한 복합 개량신약이다.

'발디핀플러스정'은 암로디핀·발사르탄 복합요법으로도 혈압 조절이 충분하지 않은 본태성 고혈압 환자를 대상으로 하며, 1일 1회 1정, 식사와 관계없이 복용이 가능하도록 설계돼 복약 편의성을 높였다.

일반적으로 고혈압 환자의 약 3분의 2는 단일 약제로 혈압 조절이 어려운 것으로 알려져 있으며, 기전이 다른 약제를 병용함으로써 혈압 강하 효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있어 복합요법의 임상적 필요성이 크다.

식품의약품안전처는 지난해 11월 7일 '발디핀플러스정' 총 4개 용량 제품에 대해 품목허가를 부여했으며, 기존 허가 의약품과 유효성분의 종류 및 배합비율이 다른 전문의약품으로 분류하고 6년간의 자료보호 기간을 인정했다.

경동제약 관계자는 "발디핀플러스정은 서로 다른 기전의 세 성분이 상호 보완적으로 작용해 보다 강력한 혈압 강하 효과를 기대할 수 있다"며, "고정용량 복합제의 선택 폭 확대와 처방 단순화를 통해 환자의 복약 순응도 향상에 기여할 것"이라고 말했다.