[메디컬투데이=박성하 기자] 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 치료제 ‘레주록(성분명 벨루모수딜메실산염)’이 보건복지부 고시에 따라 2월 1일부터 건강보험 급여 대상으로 등재됐다.

이번 급여 적용은 중등도에서 중증의 만성 이식편대숙주질환 환자 중 기존 2차 이상 전신요법(룩소리티닙 포함)에 실패한 성인 및 12세 이상 소아 환자를 대상으로 하며, 룩소리티닙을 사용할 수 없는 경우에도 급여가 인정된다. 급여는 투여 시점 및 질병 반응 평가를 기준으로 최대 3개월 단위로 갱신 가능하다.

이식편대숙주질환은 조혈모세포 이식 환자의 절반에서 발생하는 치명적인 자가면역질환으로, 주요 장기의 섬유화와 기능 저하를 유발하며 사망 위험이 높다. 특히 간, 폐, 관절 등에서의 반응은 치료 저항성이 높고 생존율에 큰 영향을 미친다.

레주록은 염증 및 섬유화 유발 단백질인 ROCK2를 표적하는 최초의 치료제로, 면역계를 과도하게 억제하지 않으면서도 숙주 반응을 조절한다. 3차 이상 치료제로 투여된 ROCKstar 임상연구에서 75%의 전체 반응률, 52%의 삶의 질 개선, 주요 장기 반응(관절 71%, 간 39%, 폐 26%) 등 유의미한 결과를 보였다.

사노피는 “만성 이식편대숙주질환은 혈액암 환자들이 완치를 향한 마지막 관문에서 맞닥뜨리는 새로운 고통으로, 그동안 많은 환자들이 1·2차 치료에 반복적인 실패와 제한적인 치료 옵션으로 인해 절망적인 상황 속에 놓여 있었다”며 “이번 레주록의 급여 등재는 이러한 환자들에게 급여권 내 새로운 치료 대안을 제공함으로써, 보다 평범한 일상으로 돌아갈 수 있는 실질적 기회를 열어준다는 점에서 매우 큰 의미가 있다”고 밝혔다.