[메디컬투데이=박성하 기자] 비보존제약의 관계사인 비보존이 개발한 비마약성 진통제 ‘어나프라주’가 동물 실험에 이어 연구자 임상에서도 마약성 진통제와 동등한 효능을 입증하며 오피오이드 및 펜타닐 대체 가능성을 본격화했다.

삼성서울병원 마취통증의학과 김덕경·김제연 교수 연구팀은 연구자 임상을 통해 어나프라주의 수술 후 통증 조절 효과를 발표했다. 연구팀은 환자군을 두 그룹으로 나누어, 한 그룹에는 환자자가조절진통(PCA) 펌프에 어나프라주를 단독으로 탑재하고 다른 그룹에는 펜타닐을 함께 탑재하여 투여했다.

두 그룹 모두 투여 후 1~2시간 내 통증이 감소했으며, 2시간 이후부터는 경도 통증 수준으로 유지되었다. 특히 주목할 점은 어나프라주 단독 투여군에서 기존에 필수적으로 사용되던 펜타닐 없이도 통증 조절이 가능하다는 점이 확인되었다는 것이다.

이두현 비보존 그룹 회장은 “2016년 발표된 연구에 따르면 수술 후 통증 관리에 사용되는 PCA 펌프의 99.1%가 아편유사제를 포함하고 있으며, 이 중 약 70%가 펜타닐”이라며, “마약성 진통제가 수술 후 통증 관리에서 필수 의약품으로 여겨져 왔다”고 설명했다.

이어 “어나프라주는 개발 초기 단계의 동물 실험을 통해 마약성 진통제와의 동등성이 이미 입증된 바 있다”며, “이번 연구는 어나프라주가 수술 후 통증 치료제로 허가받아 단독 투여가 가능해짐에 따라 처음으로 그 효용을 명확히 검증할 수 있었던 사례”라고 덧붙였다. 또한, ‘오피오이드 유발 통각 과민(opioid-induced hyperalgesia)’ 현상을 고려할 때 어나프라주가 동등성을 넘어 펜타닐보다 우월할 가능성도 충분하다고 언급했다.

삼성서울병원 연구자 임상 결과에 따르면, 임상 3상에서 펜타닐 PCA 펌프는 어나프라주로 대체 가능했다. 또한, 어나프라주의 마약성 진통제 절감 효과는 기존에 알려진 30~40% 수준을 넘어 70~80% 수준에 달하는 것으로 나타났다.

비보존 관계자는 “PCA 펌프에 어나프라주만을 탑재할 경우 환자 맞춤형 투여가 가능해진다”며, “삼성서울병원 연구자 임상에서도 구역감이나 구토 등 부작용이 현저히 감소한 것으로 파악된다”고 밝혔다. 더불어 “어나프라주가 부작용 부담 없이 안심하고 사용 가능한 새로운 수술 후 통증 관리 옵션으로 자리 잡을 것”이라고 강조했다.

한편, 수술 후 통증 관리에 사용되는 PCA 펌프는 환자가 통증을 느낄 때 직접 버튼을 눌러 진통제를 투여하는 방식으로, 과다 투여를 방지하면서 효율적인 통증 조절이 가능하다. 일반적으로 펜타닐을 점적 투여하면서 일정 시간 동안 추가 투여를 제한하는 구조로 운용된다.