[의학신문·일간보사=이승덕 기자]정부가 팬데믹 위기 상황 속 백신 개발·허가 전략을 대비하는 훈련을 진행한다.

식품의약품안전처와 질병관리청은 양일간(2월 5~6일) 서울 로얄파크컨벤션에서 감염병혁신연합(CEPI)이 주관하고 국제백신연구소(IVI)가 참여하는 도상훈련(Table Top Exercise, TTX)을 실시한다고 밝혔다.

이번 도상훈련은 DiseaseX 감염병 환자가 국내 발생한 상황을 가정해 실시하고, 그 과정에서 병원체 확보 후 백신 개발·허가 전주기 대응체계를 중심으로 위기 상황에서의 대응 방안을 공유하고 향후 발전 방향을 모색하는 데 목적이 있다.

오유경 식약처장은 "이번 훈련은 실제 위기 상황을 가정해 백신 신속 개발과 허가 과정에서 필요한 역량을 종합적으로 살펴보고, 발전적 방향을 모색하는 데 의미가 있다"면서 "앞으로도 국제기구 및 관계기관과의 협력을 바탕으로 공중보건 위기 상황에서도 신속하고 안전한 백신 허가·출하가 이뤄지도록 규제 대응체계를 고도화해 나가겠다"고 말했다.

특히, 이번 훈련은 식약처, 질병청, CEPI, IVI 등 국내외 기관들이 참여하는 첫 합동 도상훈련으로, 팬데믹 대응을 위한 국가 백신 개발·규제 역량과 국제 협력체계 등을 실질적으로 확인하는 계기가 될 것으로 기대된다.

이번 훈련을 통해 공공·민간 간 역할 분담 및 협력 구조를 점검하고, 백신 개발-임상-허가-생산 간 연계 과정의 병목 요인을 도출하며, 팬데믹 상황에서 신속한 백신 공급을 위한 국제협력과 국가 차원의 감염병 위기관리 체계를 고도화시켜 나간다.

훈련 일정을 보면, 1일차에는 위험 발생 감지 단계에서의 백신 전략 및 계획 개발(1단계), 분석 개발 및 연구용 제조를 중심으로한 전임상 개발·CMC(2단계)를 진행한다.

훈련 2일차에는 임상 전략 및 허가 경로를 점검하며(3단계), 상업적 규모 제조 및 초기 승인 준비(4단계)를 훈련한다.

임승관 질병청장은 "팬데믹 대응에서 백신의 신속한 개발과 공급은 국민의 생명과 직결되는 국가적 과제이자 국가 안보의 핵심 요소"라며, "이번 식약처·CEPI·IVI와의 공동 도상훈련은 감염병 위기 상황에서도 빈틈없이 작동하는 백신 개발·규제 연계 체계를 점검하고, 한국의 백신 역량을 한 단계 끌어올리는 중요한 계기가 될 것"이라고 강조했다.