[메디컬투데이=박성하 기자] 사노피의 ‘듀피젠트(성분명 두필루맙)’가 중증 제2형 염증성 천식에 대한 건강보험 급여 적용을 계기로, 고용량 흡입치료와 LAMA 병용에도 조절되지 않는 환자에서 치료 접근성이 확대된다. 특히 급여 기준이 넓어지면서 혈중 호산구·FeNO 등 바이오마커 기준을 충족하지 않더라도 경구 스테로이드 의존 환자까지 급여 적용이 가능해져, 실제 진료 현장에서 표적치료 선택 폭이 커질 것으로 기대된다.

사노피는 ‘듀피젠트’의 중증 제2형 염증성 천식 치료에 대한 건강보험 급여 적용을 기념해 5일 기자간담회를 개최했다. 간담회에서는 국내 중증 천식 치료의 최신 지견과 급여 등재의 임상적 의미가 공유됐다.

사노피에 따르면 듀피젠트는 올해 1월 1일부터 고용량 흡입용 코르티코스테로이드-장기지속형 흡입 베타2 작용제(ICS-LABA)와 장기지속형 무스카린 길항제(LAMA) 치료에도 조절이 어려운 12세 이상 중증 제2형 염증성 천식 환자에서 급여가 인정됐다. 급여 기준에는 혈중 호산구 수치 또는 호기산화질소(FeNO) 등 바이오마커 기반 요건이 포함되며, 바이오마커 수치와 무관하게 경구 코르티코스테로이드 의존 환자에서도 급여 적용이 가능해졌다고 회사는 설명했다. 이로써 기존 기준을 충족하지 못해 치료 기회가 제한됐던 환자까지 포함해 더 넓은 범위의 중증 천식 환자들이 치료 혜택을 기대할 수 있게 됐다.

발표 연자로 나선 건국대학교병원 호흡기-알레르기내과 문지용 교수는 국내 중증 제2형 염증성 천식의 치료 환경과 미충족 수요를 짚고, 신규 급여 옵션으로서 듀피젠트의 임상적 가치와 치료 변화 전망을 소개했다.

문 교수는 “그간 중증 천식 환자들은 기존 치료에도 불구하고 질환이 충분히 조절되지 않아 급성 악화로 인한 삶의 질 저하를 겪는 경우가 많았고, 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 높았다”고 말했다. 이어 “제2형 염증성 천식은 면역 경로가 과도하게 활성화되며 반복적인 악화와 폐기능 손실 위험이 커질 수 있고, 아토피피부염, 만성 비부비동염 등 동반 질환이 함께 나타나 환자의 일상에 큰 부담을 준다”고 덧붙였다.

또한 문 교수는 “듀피젠트는 IL-4와 IL-13 신호를 동시에 억제하는 기전을 바탕으로 중증 천식 환자의 악화 위험을 낮추고 폐기능을 개선하는 효과를 확인해 왔다”며 “특히 경구 스테로이드 의존 환자에서도 천식 조절에 의미 있는 도움이 될 수 있다는 점이 임상적으로 중요하다”고 설명했다. 그는 “실제 진료 현장에는 기존 치료에도 반복적인 악화로 예후가 불량한 환자가 적지 않은데, 이번 급여 적용은 치료 옵션을 넓힌다는 점에서 임상적 가치가 크다”고 강조했다.

문 교수는 이번 급여 적용의 의미에 대해 “단순한 증상 조절을 넘어 바이오마커 기반 맞춤형 치료와 스테로이드 의존성 감소라는 목표를 실제 진료 현장에서 구현할 수 있는 제도적 기반이 마련됐다는 데 의의가 있다”고 평가했다. 천식은 같은 ‘중증’ 범주에서도 환자마다 염증 경로와 치료 반응이 다를 수 있어 개인 맞춤 치료가 중요하며, 이번 급여 적용을 통해 임상 지표를 바탕으로 치료 반응이 기대되는 환자를 적절한 시점에 선별해 표적 치료로 연결할 수 있는 여지가 커졌다는 설명이다.

이어 문 교수는 “경구 코르티코스테로이드는 장기 사용 시 골다공증, 당뇨, 고혈압 등 전신 합병증 위험이 있어 감량과 중단이 중요한 치료 목표로 제시된다”며 “국내 중증 천식 환자군에서 경구 스테로이드의 지속 복용 문제가 제기돼 왔던 만큼, 스테로이드 부담을 낮출 수 있는 치료 전략에 대한 관심이 크다”고 말했다.

사노피는 듀피젠트의 주요 임상연구 결과도 함께 소개했다. 회사에 따르면 QUEST 임상연구에서 듀피젠트는 위약 대비 연간 악화율을 낮추고 폐기능 지표 개선을 보였으며, 경구 스테로이드 의존 환자를 대상으로 한 VENTURE 임상연구에서도 악화율 감소와 함께 스테로이드 사용량을 줄이면서 폐기능 개선 효과를 확인했다.

사노피 한국법인 대표는 “중증 천식 환자들은 반복되는 악화와 응급실 방문에 대한 두려움 속에서 일상에 큰 제약을 받아왔다”며 “이번 듀피젠트 급여 적용을 통해 중증 천식 영역에서 새로운 치료 기회를 제공할 수 있게 돼 뜻깊다”고 밝혔다. 이어 “앞으로도 호흡기 염증 질환으로 고통받는 환자들이 최적의 진료를 통해 일상을 되찾을 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.