[의학신문·일간보사=김정일 기자]일양약품은 자사가 개발 중인 P-CAB 계열 신약 후보물질 'IY-828026'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다.

일양약품의 신약 후보물질은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 계열 약물로 위산 분비를 억제해 미란성 및 비미란성 역류성 식도염 등 위장관 질환의 치료를 목표로 하고 있다.

이번 임상 1상은 건강한 성인 86명을 대상으로 'IY-828026'을 단회, 반복 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 특성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 부분 공개, 위약 및 활성 대조, 단계적 증량 방식의 임상시험이다.

일양약품 측은 P-CAB 계열 신약 후보물질이 약효 및 제형 차별화 가능성과 비임상 단계에서 안전성 결과 등을 바탕으로 차세대 신약이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.