[의학신문·일간보사=유은제 기자]경구용 위고비가 출시된 지 얼마 되지 않아 미국 원격 의료 기업 '힘스앤허스'가 복제약을 출시하면서 노보노디스크가 법적 대응을 경고했다. 이번에 출시되는 힘스앤허스의 복제약은 위고비보다 1/3 더 저렴하게 제공되면서 비만 치료제 시장은 더욱 격화될 것으로 전망된다.

(왼쪽부터) 위고비필, 조제 세마글루타이드/ 사진 출처=노보노디스크, 힘스앤허스 홈페이지

5일(현지시간) 파이낸셜타임즈에 따르면 힘스앤허스는월 49달러에 판매되는 비만약을 공개했으며, 이 제품에는 위고비와 동일한 유효성분인 세마글루타이드가 포함돼 있다고 밝혔다. 노보노디스크의 위고비 알약은 지난달 승인됐으며 최저 용량 기준 월 149달러에 판매되고 있다.

노보노디스크는 이번 복제약 출시를 '불법적인 대량 조제'라고 비판하고 환자 안전에 위험을 초래할 수 있다고 주장했다. 또 특허를 보호하기 위해 법적 조치를 취하겠다고 밝혔다.

노보노디스크는 성명을 통해 "힘스앤허스가 GLP-1 모조 제품으로 미국 대중을 기만해 온 사례"라며 "FDA는 이미 GLP-1 모조 제품에 대한 기만적 광고를 경고한 바 있다"고 말했다.

또 미국당뇨병학회 산하 비만학회는 안정성ㆍ품질ㆍ유효성 문제를 이유로 조제 GLP-1 사용을 권고하지 않고 있다고 지적했다.

노보노디스크는 "FDA 승인을 받은 SNAC 기술 기반 경구용 세마글루타이드를 제조하는 회사는 오직 노보 노디스크뿐이다. SNAC 기술은 경구 투여 시 세마글루타이드의 흡수를 촉진한다"며 "위고비 정제는 미국 전역에서 모든 용량이 충분히 공급되고 있다. 반면 조제 세마글루타이드는 FDA 승인을 받지 않았으며, 불순물·불필요한 첨가물·검증되지 않은 용량을 포함할 수 있다"고 비판했다.

이번 사태로 미국 내 비만 치료제 경쟁 심화와 가격 하락을 이유로 노보노디스크의 올해 매출이 13% 감소할 것으로 전망되고 있다. 일라이 릴리 또한 제프바운드의 알약 버전에 대해 올해 안으로 규제 승인을 받을 것으로 예상되기 때문이다.

한편, 파이낸셜타임즈는 5일 뉴욕 증시에서 코펜하겐 상장 노보 노디스크 주가는 약 8% 하락했으며 릴리 주가는 약 7%, 힘스앤허스 주가는 4% 하락했다고 밝혔다.