[메디컬투데이=박성하 기자] 일양약품이 개발 중인 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 계열 신약 후보물질 ‘IY-828026’이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다.

이번에 승인된 신약 후보물질은 위산 분비를 억제하는 P-CAB 계열 약물로, 미란성 및 비미란성 역류성 식도염을 포함한 다양한 위장관 질환 치료를 목표로 한다. 일양약품은 해당 후보물질이 약효와 제형 측면에서 차별화 가능성을 보였으며, 비임상 단계에서 확인된 안전성 결과를 바탕으로 차세대 신약으로의 기대를 모으고 있다고 밝혔다.

임상 1상 시험은 총 86명의 건강한 성인을 대상으로 진행될 예정이며 ‘IY-828026’을 단회 및 반복 투여하여 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 특성을 평가하는 방식으로 이루어진다.

해당 임상시험은 무작위배정, 이중눈가림, 부분 공개, 위약 및 활성 대조, 단계적 증량 방식으로 설계되었다.