[메디컬투데이=양정의 기자] 한국MSD가 성인 전용 21가 폐렴구균 단백접합 백신 '캡박시브™(Capvaxive??)'의 국내 출시를 앞두고 의료진 대상 심포지엄을 개최하며 기대감을 높이고 있다. 지난 4일 서울 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 열린 '캡틴(CAPTAIN) 심포지엄'에서는 캡박시브의 임상적 가치와 성인 폐렴구균 질환 예방의 중요성이 집중적으로 논의되었다.

이번 심포지엄은 국내 허가된 폐렴구균 단백접합 백신 중 가장 넓은 혈청형 범위를 자랑하는 캡박시브의 특징을 조명하고, 최신 역학 동향과 성인 폐렴구균 질환 예방의 미충족 수요를 파악하기 위해 마련되었다. 약 100여 명의 의료진이 참석한 가운데, 캡박시브가 성인 폐렴구균 질환 예방의 새로운 패러다임을 제시할 것이라는 점을 강조했다.

원주세브란스기독병원 감염내과 김영근 교수는 '폐렴구균 역학의 변화와 성인 전용 백신의 필요성'을 주제로 발표하며, 폐렴이 국내 사망 원인 3위(2024년 기준)에 달하는 심각한 질환임을 지적했다. 특히 연령이 높아질수록 폐렴구균 감염증의 발생률과 치명률이 모두 증가하는 점을 들어 성인 전용 백신의 중요성을 강조했다.

김 교수는 "소아 국가예방접종률이 97%에 달하면서 기존 백신 혈청형에 의한 질환은 감소하는 반면, 비백신 혈청형에 의한 질환이 증가하는 혈청형 대치 현상이 관찰되고 있다"며, "소아 접종을 통한 간접 보호 효과를 확보한 만큼, 이제는 성인 역학을 고려한 폐렴구균 예방 전략이 필요하다"고 설명했다.

캡박시브는 성인 폐렴구균 역학에 기반해 설계된 백신으로, 8가지 고유 혈청형을 추가하여 성인 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 커버리지를 80% 이상으로 확대했다. 미국에서는 65세 이상 성인 IPD 사례의 3분의 1 이상이 캡박시브에 포함된 혈청형에 의해 발생하는 것으로 보고되었다. 김 교수는 캡박시브에 포함된 혈청형이 미국 19세 이상 성인 기준 IPD 원인 혈청형의 약 80% 이상, 국내 19세 이상 성인 기준으로는 약 74%를 차지하는 것으로 분석된다고 덧붙였다.

주요 3상 임상 연구인 STRIDE-3 결과에 따르면, 캡박시브는 대조군과 공통 혈청형에 대해 비열등성을 입증했으며, 캡박시브에만 포함된 혈청형 중 다수에서 우수한 면역원성을 확인했다. 또한, 연령 간 면역반응 비열등성 평가를 통해 18~49세 성인에서도 50~64세 성인과 유사한 면역반응을 보였으며, 안전성 프로파일 역시 대조군과 유사했다.

한국MSD 백신사업부 조재용 전무는 "캡박시브는 초고령화 사회로 접어든 한국에서 미충족 영역으로 남아 있던 성인 폐렴 예방에 정밀하고 체계적인 접근이 가능한 옵션"이라며, "올해 1분기 출시 이후 폐렴 및 IPD로 인한 국내 성인의 입원과 사망 감소에 실질적으로 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

한편, 미국 예방접종자문위원회(ACIP)는 이전에 백신을 접종 받지 않았거나 특정 백신을 접종 받은 50세 이상 성인, 그리고 19~49세 면역저하 또는 만성질환이 있는 성인에게 캡박시브 1회 접종을 권고하고 있다.