[메디컬투데이=박성하 기자] 백신 개발 전문 기업 셀리드가 신규 코로나19 변이인 LP.8.1에 대응하는 백신에 대한 임상시험계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 6일 공시했다.

LP.8.1 변이는 세계보건기구(WHO), 유럽의약청(EMA), 미국 식품의약국(FDA)이 2025-2026절기 대응 변이주로 권고한 바이러스다. 이 변이를 표적으로 하는 백신은 기존 백신보다 최근 확산되는 변이에 대해 더 우수한 면역 반응을 유도할 수 있는 것으로 보고되고 있어 국내외에서 코로나19 바이러스가 지속적으로 순환하며 중증 질환과 사망이 발생함에 따라, 전문가들은 매년 백신 업데이트가 필요하다고 강조하고 있다.

셀리드는 지난해 5월 LP.8.1 기반 코로나19 백신 개발을 완료했으며, 자체 GMP 시설에서 생산한 임상 시료를 이용한 품질 및 비임상 시험을 마쳤다. 이를 바탕으로 이번에 국내 임상시험계획승인(IND)을 신청하게 되었다.

질병관리청은 이미 지난 2025년 8월 LP.8.1 변이 대응 백신 530만 도즈의 조달 계약을 체결한 바 있다. 현재 국내에서 사용되는 LP.8.1 표적 백신은 전량 수입에 의존하고 있는 실정이다. 셀리드는 지속적인 신규 변이 백신 연구·개발을 통해 향후 국내 생산 및 공급이 가능한 국산 코로나19 백신의 상용화를 목표로 하고 있다. 셀리드는 이번 IND 승인이 이루어지는 즉시 임상시험에 착수하여 백신 상용화에 필요한 절차를 신속히 진행할 계획이다.

한편, 셀리드는 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 결과를 올해 상반기 중 발표하고, 결과에 따라 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청할 예정이다.

강창율 대표이사는 "이번 IND 신청을 통해 LP.8.1 기반 코로나19 백신의 임상 개발을 차질 없이 추진하는 한편, 당사가 보유한 백신 라이브러리를 활용해 향후 등장할 다양한 변이에 신속히 대응할 수 있는 백신을 지속적으로 개발해 나갈 것"이라고 밝혔다.