[메디컬투데이=박성하 기자] 한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 후보물질인 '아이메로프루바트'의 개발이 순조롭게 진행되고 있다는 소식이 전해졌다.

아이메로프루바트는 현재 총 6개 자가면역질환에 대한 글로벌 임상이 계획대로 추진 중이며, 특히 난치성 류마티스관절염 임상에서 환자 모집이 예상보다 빠르게 완료되어 올해 하반기 탑라인(Top-line) 결과 확보가 기대된다.

이뮤노반트의 모회사인 로이반트가 최근 실적 발표를 통해 아이메로프루바트(이뮤노반트 코드명: IMVT-1402)의 개발 현황을 공개했다. 아이메로프루바트는 2017년 한올바이오파마가 로이반트사에 기술수출한 FcRn 억제제 계열의 신약 후보물질이다. 현재 그레이브스병, 난치성 류마티스관절염, 중증근무력증, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 쇼그렌증후군, 피부홍반성루푸스 등 총 6가지 자가면역질환에 대한 임상이 진행 중이며, 미국 내에서만 약 60만 명 이상의 환자들에게 효과적인 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 전망된다.

특히 난치성 류마티스관절염 등록임상의 경우, 당초 계획보다 170명의 환자 등록을 조기에 완료하여 올해 하반기 탑라인 결과 발표를 앞두고 있다. 현재까지 임상 과정에서 주요한 안전성 문제는 보고되지 않았다. 또한, 피부홍반성루푸스에 대한 개념 입증(PoC) 임상 역시 하반기 탑라인 결과 확보를 목표로 하고 있으며, 이 결과는 아이메로프루바트가 계열 내 최초(First-in-class) 및 계열 내 최고(Best-in-class) 치료제로서의 가능성을 보여주는 핵심 지표가 될 것으로 평가된다.

향후 2027년에는 그레이브스병과 중증근무력증에 대한 등록 임상 탑라인 결과가 순차적으로 공개될 예정이며, 2028년에는 그레이브스병에 대한 아이메로프루바트의 상업화가 목표다.

이와 더불어 이뮤노반트는 피부홍반성루푸스(CLE) 개념 입증 임상의 오픈라벨 연구에서 확인된 단일 환자 사례를 공개했다. 피부홍반성루푸스는 면역체계 이상으로 발생하는 만성 염증성 질환으로, 피부 발진, 통증, 가려움, 탈모 등 다양한 증상을 동반하며 심각한 경우 비가역적인 손상으로 이어질 수 있다.

공개된 자료에 따르면, 아이메로프루바트 고용량(600mg)을 12주간 투약받은 환자에서 피부 염증 정도를 나타내는 ‘CLASI-A’ 점수가 기존 36점에서 13점으로 60% 이상 감소했으며, 탈모 및 피부 병변에서도 유의미한 임상적 개선이 관찰되었다. 또한, 치료 시작 전과 비교하여 12주 차에 혈중 항체(IgG) 수치는 총 78% 감소한 것으로 나타났다.

한올바이오파마 정승원 대표는 "아이메로프루바트의 임상 개발이 계획보다 빠르게 진행되고 있어 매우 긍정적으로 보고 있다"며, "하반기에 공개될 데이터는 아이메로프루바트의 차별화된 치료 효과와 경쟁력을 명확히 보여줄 것으로 기대한다"고 밝혔다.