[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 후보물질인 ‘아이메로프루바트(Imeroprubart, 프로젝트명 : IMVT-1402)’가 글로벌 임상에서 유의미한 진전을 보이며 상업화 기대감을 높이고 있다.

한올바이오파마의 글로벌 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)의 모회사인 로이반트(Roivant Sciences)는 6일(현지시간) 실적 발표를 통해 ‘아이메로프루바트’의 최신 개발 현황을 공개했다. 이 물질은 한올바이오파마가 지난 2017년 로이반트에 기술수출한 FcRn 억제제 계열의 신약 후보물질이다.

현재 ‘아이메로프루바트’는 그레이브스병(GD), 난치성 류마티스관절염(D2T RA), 중증근무력증(MG), 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP), 쇼그렌증후군(SjD), 피부홍반성루푸스(CLE) 등 총 6개 적응증을 대상으로 글로벌 임상을 진행 중이다.

특히 난치성 류마티스관절염 등록 임상의 경우 환자 모집이 당초 계획보다 빠르게 진척되어 총 170명의 등록을 완료했다. 이에 따라 올해 하반기 중 임상 결과를 가늠할 수 있는 탑라인(Top-line) 데이터가 발표될 예정이다. 피부홍반성루푸스 역시 하반기 탑라인 결과 확보를 목표로 하고 있어, 올해가 ‘아이메로프루바트’의 경쟁력을 입증하는 핵심 분기점이 될 전망이다.

실제 임상 현장에서 확인된 긍정적인 신호도 공개됐다. 이뮤노반트가 발표한 피부홍반성루푸스(CLE) 개념 입증(PoC) 임상의 오픈라벨 연구 사례에 따르면, ‘아이메로프루바트’ 고용량(600mg)을 12주간 투약한 환자에서 피부 염증 정도를 평가하는 점수(CLASI-A)가 기존 36점에서 13점으로 60% 이상 감소했다. 또한 혈중 항체(IgG) 농도가 치료 전 대비 78% 하락하며 탈모와 피부 병변 등에서 유의미한 임상적 개선이 확인됐다.

한올바이오파마는 이러한 성과를 바탕으로 오는 2027년 그레이브스병과 중증근무력증의 등록 임상 결과를 순차적으로 공개하고, 2028년에는 그레이브스병 치료제로 상업화하는 것을 목표로 하고 있다.

한올바이오파마 정승원 대표는 “아이메로프루바트의 임상 개발이 계획보다 빠르게 진행되고 있어 고무적”이라며 “하반기에 공개될 데이터는 이 약물의 차별화된 치료 효과와 글로벌 경쟁력을 명확히 보여줄 수 있을 것”이라고 강조했다.

회사측은 ‘아이메로프루바트’가 상용화될 경우 미국 내에서만 약 60만 명 이상의 자가면역질환 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 것으로 기대하고 있다.