¹Ì FDA, ³ë¾È Ä¡·á À§ÇÑ ÃÖÃÊ 2Áß ¼ººÐ Á¡¾È¾× À¯º£Áö ½ÂÀÎ


µî·Ï: 2026.02.09



[¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ=Á¶¹Î±Ô ÀÇÇÐÀü¹®±âÀÚ] ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº ³ë¾È Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ 2Áß ¼ººÐ Á¡¾È¾×ÀÎ ¡®À¯º£Áö(Yuvezzi)¡¯¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù.

À̹ø ½ÂÀÎÀº 800¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ µÎ °ÇÀÇ 3»ó ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ ¾òÀº µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.

À¯º£Áö´Â µÎ °ÇÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ °³º° Ȱ¼º ¼ººÐ ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ È¿°ú¸¦ º¸¿´À¸¸ç À§¾à ´ëºñ 8½Ã°£ µ¿¾È ÁÖ¿ä ±Ù°Å¸® ½Ã·Â °³¼± Æò°¡ ÁöÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù. ¶ÇÇÑ 12°³¿ù°£ ÁøÇàµÈ ¾ÈÀü¼º Á¶»ç °á°ú Ä¡·á¿Í °ü·ÃµÈ ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

Á¦¾à»çÀÎ ÅÙÆ÷ÀÎÆ® Å×¶óǻƽ½º(Tenpoint Therapeutics)ÀÇ CEOÀÎ Henric Bjarke´Â ¼º¸í¿¡¼­ À¯º£ÁöÀÇ FDA ½ÂÀÎÀº ³ë¾ÈÀ¸·Î ÀÎÇØ ÀÏ»ó»ýȰ¿¡ ºÒÆíÇÔÀ» °Þ´Â ¼ö¹é¸¸ ¸íÀÇ ¹Ì±¹Àε鿡°Ô Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥°¡ µÉ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.

Á¶¹Î±Ô
awe0906@mdtoday.co.kr

* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ ¾ð·Ð»ç¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)