°í¿µ, ¼­¹ö ¼ö¿ä ȸº¹¿¡ ¼öÀÍ º»°ÝÈ­¡¦4ºÐ±â ¸ÅÃâ 691¾ï


µî·Ï: 2026.02.09



[¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ=±è¹Ì°æ ±âÀÚ] °í¿µÅ×Å©³î·¯Áö°¡ 2025³â 4ºÐ±â ¿¬°á ±âÁØ ¸ÅÃâ 691¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 69¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç ¼öÀͼº °³¼± È帧ÀÌ ¶Ñ·ÇÇØÁö°í ÀÖ´Ù.



¸ÅÃâÀº Àü³â µ¿±â ´ëºñ 36.3% Áõ°¡Çß°í, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº ÈæÀÚ ÀüȯÇßÀ¸¸ç, ½ÃÀå ±â´ëÄ¡·Î Á¦½ÃµÈ ¾à 58¾ï¿øÀ» ¿ôµ¹¾Ò´Ù.

ºÏ¹Ì¿Í ´ë¸¸ Áö¿ª ¼­¹ö °í°´»ç¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î 3D °Ë»çÀåºñ¿Í AI ¼Ö·ç¼Ç ¸ÅÃâÀÌ ´Ã¸ç Àü»ç ½ÇÀûÀÌ Áõ°¡Çß´Ù. ¼­¹ö ¸ÅÃâÀº Àü³â ´ëºñ 117.2% Áõ°¡Çߴµ¥, AI µ¥ÀÌÅͼ¾ÅÍ ÅõÀÚ È®´ë¿¡ µû¸¥ Àåºñ ¼ö¿ä ȸº¹ÀÌ ¹Ý¿µµÆ´Ù.



°í¿µ °ü°èÀÚ´Â ¡°AI ¼­¹ö¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î 3D °Ë»çÀåºñ¿Í ¼Ö·ç¼Ç¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä°¡ È®¿¬È÷ ´Ã°í ÀÖ¾î ÇâÈÄ¿¡µµ °ß°íÇÑ ¼ºÀå¼¼°¡ À̾îÁú °Í¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.

ÀÚµ¿Â÷ ÀüÀå ºÎ¹® ¸ÅÃâÀº Àü³â ´ëºñ 49.5% Áõ°¡ÇØ Àü¹æ »ê¾÷ ȸº¹ È帧À» º¸¿´´Ù.


2025³â ¿¬°£ ¸ÅÃâ¾×Àº 2326¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â ´ëºñ 14.9% Áõ°¡Çß´Ù. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 173¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â ´ëºñ 422% Áõ°¡Çß°í, ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 147¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â ´ëºñ 30% °¨¼ÒÇß´Ù.

ÀÇ·á ·Îº¿ »ç¾÷µµ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.

°í¿µÀÇ ³ú¼ö¼ú ·Îº¿ ¡®Áö´Ï¾ðÆ® Å©·¡´Ï¾ó¡¯Àº ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) 510(k) ½ÂÀΰú ÀϺ» PMDA Class III ÀÎÇã°¡¸¦ È®º¸Çß´Ù. ±¹³» ·Îº¿ ±â¾÷ °¡¿îµ¥ ³ú¼ö¼ú ºÐ¾ß¿¡¼­ ¹Ì±¹°ú ÀϺ»ÀÇ °íÀ§Çè ÀÇ·á±â±â Çã°¡¸¦ ¸ðµÎ ȹµæÇÑ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.

°í¿µÀº ¿ÃÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ 20´ë ÀÌ»ó ÆÇ¸Å¸¦ ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù. »ó¹Ý±â¿¡´Â ¹Ì±¹°ú ÀϺ»À» Áß½ÉÀ¸·Î 8´ë ÃâÇϸ¦ °èȹÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ½Å¸ðµ¨ ±âÁØ ´ë´ç °¡°ÝÀº ¾à 120¸¸´Þ·¯´Ù.

ȸ»ç´Â ¿ÃÇØ 1ºÐ±â ³» Áß±¹ ±¹°¡¾àǰ°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA) ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀ» ¸¶¹«¸®Çϰí, µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ¿Í ij³ª´Ù ÁøÃâÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

±è¹Ì°æ
sallykim0113@mdtoday.co.kr

* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ ¾ð·Ð»ç¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)