[메디컬투데이=박성하 기자] 면역항암제 ‘옵디보주(성분명 니볼루맙, 제조사 한국오노약품공업)’ 일부 제품이 금속 이물 혼입 우려로 인해 회수 조치된다.

식품의약품안전처에 따르면 최근 한국오노약품공업이 제조·유통한 옵디보주 일부 제형 제품에 대해 영업자 회수를 명령했다.

회수 대상은 옵디보주 20mg, 100mg, 240mg 등 3개 제형 중 일부 제조번호에 해당하는 제품으로, 사용기한은 제조일로부터 36개월이다. 회수 사유는 제품 내 금속성 이물 혼입 가능성이 제기됐기 때문이다.

한편, ‘옵디보’는 PD-1 단백질을 표적으로 하는 대표적인 면역항암제로, 폐암·신장암·위암·간암 등 다양한 고형암 치료에 사용된다. 2017년 국내 허가 이후 건강보험 급여 적용을 받아온 핵심 항암제로, 국내 매출 연간 1000억원을 돌파하는 등 주요 병원 처방 비중도 높은 편이다.