[헬스코리아뉴스 / 이충만] 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마(Remsima, 성분명: 인플릭시맙·infliximab)’ 피하주사(SC) 제형 고용량 제제가 스웨덴 급여 관문을 통과했다.

스웨덴 치과 및 제약 혜택 기관(TLV)은 최근 ‘램시마’ SC 240mg을 국민 건강보험 의약품 목록에 추가한 것으로 본지 취재 결과 확인됐다.

‘램시마’는 자가면역질환 유발 타깃인 종양괴사인자 알파(TNF-α)의 활성을 억제하는 기전이다. 현재 유럽 내 인플릭시맙 제제 시장 점유율 약 70%를 기록하며 압도적인 시장 지배력을 보이고 있다.

당초 ‘램시마’는 병원에서 정맥을 통해 투여하는 정맥주사(IV) 제형으로 출시되었으나, 셀트리온은 환자의 투약 편의성을 획기적으로 개선하기 위해 나중에 SC 제형까지 선보였다.

‘램시마’ SC는 피부 아래에 약물을 주사하는 제형으로, IV 제형과 달리 투약 시간이 짧고 환자가 병원 방문 없이 직접 투약할 수 있어 접근성이 높은 것이 특징이다.

다만 기존 ‘램시마’ SC의 용량은 120mg이다. 120mg은 환자의 증상에 따른 미세한 용량 조절이 가능하다는 장점이 있으나, 치료 반응이 충분치 않은 환자의 경우 투약 빈도가 잦아지거나 유효성이 미미할 수 있다는 한계가 있었다.

240mg의 고용량 ‘램시마’ SC는 셀트리온이 이러한 불편함까지 보완하기 위해 개발한 약물이다. 지난 2024년 7월 유럽 집행위원회(EC)로부터 허가를 받았다.

해당 고용량 제제는 기존 120mg 투약 후에도 효과가 불충분한 환자에게 증량 투여할 수 있어 더욱 강력하고 효과적인 증상 관리 옵션을 제공할 것으로 기대된다.

따라서 이번 고용량 ‘램시마’ SC의 스웨덴 내 급여 등재로 현지 환자들의 경제적 부담 완화는 물론, 필요 용량에 따른 맞춤형 투약을 통해 편의성과 치료 접근성을 높일 수 있을 것으로 전망된다.