[메디컬투데이=박성하 기자] 유한양행이 자체 개발한 위식도역류질환 치료 복합제의 품목허가를 재획득했다.

식품의약품안전처에 따르면, 최근 유한양행은 '라베피드정(라베프라졸나트륨+침강탄산칼슘)' 10/600mg과 20/600mg 2개 용량에 대한 품목 허가를 받았다.

해당 약물은 PPI(위산분비 억제제) 계열 라베프라졸 성분과 제산제인 침강탄산칼슘 성분을 결합한 복합제로, 위궤양과 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환의 장기간 유지요법에 쓰인다.

유한양행은 이미 2023년 라베프라졸과 침강탄산칼슘을 결합한 신규 조합의 '라베피드정'을 허가 받은 바 있다. 그러나 당시 약을 판매하지 않고 대웅제약에 허가권을 양도했다.

이번 허가는 3년여 만에 유한양행이 다시 허가를 받은 것으로, 이번 유통 전략의 변화가 향후 시장 판도에 어떠한 영향을 미칠지 이목이 집중되고 있다.

현재 PPI 복합제 시장에는 종근당의 ‘에소듀오정’과 한국유나이티드제약의 ‘라베듀오정’ 등이 주요 품목으로 자리하고 있어 유한양행이 ‘라베피드’의 직접 판매에 나설 경우, 복합제 시장 내 경쟁 강도는 더욱 치열해질 것이라는 전망이다.