[메디컬투데이=박성하 기자] 종근당이 자체 개발한 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 'CKD-703'이 국내에서도 임상에 착수한다. 이미 미국에서 임상 1/2a상을 진행 중인 가운데, 이번 국내 승인으로 글로벌 임상 전략에 속도가 붙을 전망이다.

식품의약품안전처는 최근 종근당이 신청한 CKD-703의 임상 1/2a상 시험계획을 승인했다. 이번 임상은 진행성 c-Met 발현 고형암 및 MET 증폭, c-Met 과발현 비소세포폐암 환자를 대상으로 안전성, 유효성, 약동학을 평가하는 최초 사람 대상 공개 다기관 시험이다.

CKD-703은 종근당이 자체 개발한 c-Met 타깃 단일클론항체에 네덜란드 기반 플랫폼 기업 '시나픽스'의 차세대 ADC 기술을 접목한 첫 항암 신약 후보물질이다. c-Met은 항암제 내성의 주요 원인 중 하나로, 특히 비소세포폐암에서 EGFR 억제제(TKI) 내성 돌파를 위한 유망 타깃으로 꼽힌다.

CKD-703은 비임상 단계에서 ▲높은 타깃 결합 특이성 ▲균일한 약물 결합비율 및 혈중 안정성 ▲Fcγ 수용체 결합 최소화를 통한 내약성 개선 ▲광범위한 종양 억제력 등을 입증해 ‘Best-in-Class(계열 내 최고)’ 가능성을 보여준 바 있다.

현재 미국에서는 단계적 용량 증량을 통해 최대 내약 용량과 개념입증(POC) 데이터를 수집 중이며, 이번 국내 임상은 그 보완적 역할을 수행하게 된다. 서울대병원, 서울아산병원, 고려대, 삼성서울병원 등 국내 유수의 기관이 참여한다.

종근당은 이번 국내 임상을 기점으로 향후 아시아, 유럽 등 글로벌 임상 네트워크를 확장해 나갈 방침이다.