[의학신문·일간보사=오인규 기자]코어라인소프트가 자사AI 기반 악성도 예측 진단보조 소프트웨어 'AVIEW LCS(에이뷰 엘씨에스)'를 통해 AI폐암검진의 국내 의료 현장 확산을 위한 제도적 교두보를 마련했다.

AI 기반 악성도 예측 진단보조 AVIEW LCS 사진제공=코어라인소프트

의료 AI전문 기업 코어라인소프트(대표 김진국)는'AVIEW LCS'가 보건복지부의 '평가 유예 신의료기술'로 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번 선정은 국가검진 인프라로 검증된 AI 기술이 연구 단계를 넘어 실제 의료 현장에서 활용 가능한 제도권 영역으로 진입했다는 점에서 의미가 크다.

신의료기술평가 제도는 새로운 의료기술의 안전성과 유효성을 평가해 국민 건강을 보호하고 건강보험 체계 내에서 적정하게 관리하기 위한 절차다. 이 중 '평가 유예 제도'는 안전성은 확인되었으나 유효성 근거가 아직 충분히 축적되지 않은 기술에 대해, 한시적으로 비급여 진입을 허용하고 유예기간 동안 임상 근거를 빠르게 창출할 수 있도록 돕는 패스트트랙이다.

이번 선정에 따라 AVIEW LCS는 향후 보건복지부 고시 발령 이후 고시된 유예기간 동안 전국 의료기관에서 비급여 형태로 임상 적용이 가능해진다. 회사 측은 이를 통해 실제 임상 사용 데이터(RWD)를 기반으로 유효성 근거를 체계적으로 축적하고, 향후 본평가 전환을 준비할 수 있는 안정적인 제도적 경로를 확보하게 됐다. 또한 비급여 처방이 가능해짐에 따라 시장 적용성과 의료기관 확산 기반을 동시에 마련할 수 있을 것으로 기대된다.

업계에서는 이번 코어라인소프트의 행보가 최근 독일과 프랑스 등 유럽 주요국을 중심으로 본격화되고 있는 폐암검진의 제도화 및 급여화 흐름과 맞물려 있다는 점에 주목하고 있다.

실제로 최근 독일 연방합동위원회(G-BA)는 올 상반기부터 저선량 흉부 CT(LDCT) 기반 폐암검진을 법정 건강보험 급여로 시행하는 방안을 제시했으며, 이 과정에서 AI 활용이 검진 제도 설계의 필수 요소로 논의되고 있다. 프랑스 역시 2030년 국가 폐암검진 일반화를 목표로, 오는 2026년 3월부터 약 2만 명 규모의 고위험군 대상 파일럿 프로그램을 시작할 예정이다.

이러한 글로벌 정책 변화는 AI 솔루션의 역할을 단순한 정확도 경쟁에서 판독 생산성 제고, 표준화, 장기 추적 관리 자동화 등 '운영 효율' 중심으로 재편하고 있다. 대규모 인구 집단을 대상으로 반복적인 검사가 요구되는 폐암 스크리닝의 특성상, 한정된 의료 인력만으로는 비용과 지속 가능성을 담보하기 어렵다는 판단이 정책 설계에 반영되고 있기 때문.

코어라인소프트의 AVIEW LCS는 이미 독일, 프랑스, 이탈리아 등 유럽 주요 국가의 폐암검진 프로젝트에서 활용되며 기술적, 운영적 검증을 마친 바 있다. 이번 평가 유예 신의료기술 선정 대상 기술은 '전산화단층촬영 영상을 활용한 인공지능 기반 폐결절 검출 및 폐암 예측' 기술로, AVIEW LCS의 3등급 악성도 분석 기능이 포함된다.

김진국 대표는 "이번 평가 유예 신의료기술 선정은 AVIEW LCS가 안전성과 운영 가능성을 갖춘 기술이라는 점을 제도적으로 인정받은 결과"라고 강조했다. 이어 그는 "유럽에서 축적한 국가 검진 운영 경험과 국내 임상 데이터를 바탕으로 향후 급여화 논의에도 적극적으로 참여해 나갈 계획"이라고 포부를 밝혔다.

한편 AVIEW LCS는 보건복지부의 '평가 유예 신의료기술 고시' 개정 및 발령 이후 본격적으로 임상 현장에 비급여로 공급될 예정이다.