[메디컬투데이=박성하 기자] 삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 바이오시밀러의 글로벌 특허 분쟁을 마무리하고 미국 시장 진출을 위한 발판을 마련했다.

삼성바이오에피스는 12일 안과질환 치료제 오퓨비즈(Opuviz, 성분명 애플리버셉트)와 관련해 오리지널 의약품 제조사인 리제네론과 바이엘과 2mg 제형에 대한 미국 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이번 합의를 통해 2027년 1월 중 미국에서 오퓨비즈를 출시할 수 있는 권리를 확보했다.

이번 계약은 지난 1월 유럽 등에서 이뤄진 특허 합의에 이은 것으로, 삼성바이오에피스는 아일리아 바이오시밀러에 대한 전 세계 특허 분쟁을 모두 해소하게 됐다. 오퓨비즈는 2024년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며, 국내에서는 '아필리부'라는 제품명으로 같은 해 5월 시장에 출시됐다.

오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등 안과질환 치료에 사용되는 주요 의약품으로 2024년 기준 아일리아의 글로벌 매출은 약 14조원에 달했으며, 이 중 미국 시장에서만 약 9조원의 매출을 기록했다.

삼성바이오에피스 커머셜본부장 린다 최 부사장은 "이번 합의로 전 세계 아일리아 바이오시밀러 2mg 제형 관련 특허 분쟁이 모두 해소되었으며, 당사 제품 출시를 위한 기반이 마련됐다"고 밝혔다. 그는 "앞으로도 안과질환 치료제를 통해 전 세계 환자들이 바이오의약품을 보다 쉽게 이용하고 치료 접근성을 높일 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 덧붙였다.