´ë¿õÁ¦¾à, ½º¸¶Æ® »ý»ê ´ë±Ô¸ð ÅõÀÚ¡¦±Û·Î¹ú ½ÃÀå Á¤Á¶ÁØ

¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥, ¡°±¹¹Î¼ºÀåÆÝµå, ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶ µµ¾à À§ÇÑ µ¿·Â¡± ÀÌ¾ï¿ø ±ÝÀ¶À§¿øÀå, ´ë¿õÁ¦¾à ½º¸¶Æ® °øÀå ¹æ¹® ¡°K-Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ÀáÀç·Â È®ÀΡ±
µî·Ï: 2026.02.13


[ÀÇÇнŹ®¡¤Àϰ£º¸»ç=±èÁ¤ÀÏ ±âÀÚ]´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀÌâÀ硤¹Ú¼º¼ö)Àº ÀÌ¾ï¿ø ±ÝÀ¶À§¿øÀå°ú °ø°ø±â°üÀå µî ±ÝÀ¶±Ç ÁÖ¿ä °ü°èÀÚµéÀÌ ÃæºÏ ¿À¼Û ´ë¿õÁ¦¾à ½º¸¶Æ® °øÀåÀ» ¹æ¹®ÇØ ´ëÇѹα¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ ÇÙ½É °æÀï·ÂÀ» È®ÀÎÇϰí, »ê¾÷ °æÀï·Â Á¦°í¸¦ À§ÇÑ Á¤Ã¥ ±ÝÀ¶ÀÇ ¿ªÇÒ¿¡ ´ëÇØ ³íÀÇÇÏ´Â ÀÚ¸®¸¦ °¡Á³´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.


À̹ø ¹æ¹®Àº Á¤ºÎ°¡ ÃßÁø ÁßÀÎ '±¹¹Î¼ºÀåÆÝµå'°¡ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ÇöÀå¿¡¼­ Çõ½ÅÀ» ÃËÁøÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ÇÁúÀûÀÎ ¹æ¾ÈÀ» ¸ð»öÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù. Çà»ç¿¡´Â ÀÌ¾ï¿ø ±ÝÀ¶À§¿øÀå, ¹Ú»óÁø »ê¾÷ÀºÇà ȸÀå, Àå¹Î¿µ IBK±â¾÷ÀºÇàÀå µî ±ÝÀ¶±Ç ¼öÀåµé°ú À±ÀçÃá ´ë¿õ ´ëÇ¥, ¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥ µî °ü°èÀÚµéÀÌ Âü¼®Çß´Ù.

¿ÞÂʺÎÅÍ Àå¹Î¿µ IBK±â¾÷ÀºÇàÀå, À±ÀçÃá ´ë¿õ ´ëÇ¥, ÀÌ¾ï¿ø ±ÝÀ¶À§¿øÀå, ¹Ú»óÁø »ê¾÷ÀºÇà ȸÀå, ¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥.(»çÁøÁ¦°ø=´ë¿õÁ¦¾à


À±ÀçÃá ´ë¿õ ´ëÇ¥´Â "±¹¹Î¼ºÀåÆÝµå´Â Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À¿Í °°ÀÌ Àå±â°£ È£Èí°ú ´ë±Ô¸ð ÅõÀÚ°¡ ¼ö¹ÝµÇ´Â ÷´Ü »ê¾÷¿¡ ÀÖ¾î ÇʼöÀûÀÎ ¸¶Áß¹°"À̶ó¸ç "ÀÌ´Â ´ëÇѹα¹ÀÌ ±Û·Î¹ú Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À °­±¹À¸·Î µµ¾àÇÏ·Á´Â ±¹°¡Àû ´ë¾÷À» ¿Ï¼öÇÏ´Â Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.


¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥´Â "´ë¿õÁ¦¾àÀº ÀÌ¹Ì µ¶ÀÚÀû ÅõÀÚ·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ» °Ü³ÉÇÑ »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó¿¡¸¸ ´©Àû 1Á¶¿øÀ» ÅõÀÔÇßÀ¸¸ç, Áö³­ÇØ¿¡µµ 2200¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ R&D ÅõÀÚ¸¦ ´ÜÇàÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·Î µµ¾àÇϱâ À§ÇØ ´©±¸º¸´Ù Áø½ÉÀ» ´ÙÇϰí ÀÖ´Ù"¸ç "±¹¹Î¼ºÀåÆÝµå¿Í °°Àº Á¤ºÎÀÇ Á¤Ã¥Àû Áö¿øÀÌ ´õÇØÁø´Ù¸é ±Û·Î¹ú °æÀï¿¡¼­ ¿ìÀ§¸¦ È®º¸ÇÒ ½Ã°£À» ´ëÆø ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.


¹Ú ´ëÇ¥´Â "Á¤Ã¥ ÀÚ±ÝÀ» ¿¬±¸°³¹ß, »ý»êÀÎÇÁ¶ó, ¹ÙÀÌ¿À »ýÅÂ°è ¹× ÀÎÀç À°¼º¿¡ ÅõÀÔÇØ ±¹°¡ °æÁ¦ ¼ºÀåÀ¸·Î º¸´äÇÏ´Â ¼±¼øÈ¯ ±¸Á¶¸¦ ¸¸µé°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.


Á¤ºÎ°¡ ÃßÁøÇÏ´Â '±¹¹Î¼ºÀåÆÝµå'´Â ¹Î°ü ÇÕµ¿À¸·Î ÃÑ 150Á¶¿ø ±Ô¸ð°¡ ÅõÀԵǴ ¸Þ°¡ ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Ù. À̴ ÷´ÜÀü·«»ê¾÷ À°¼ºÀ» ÅëÇÑ ±¹°¡ ¼ºÀ嵿·Â È®º¸ ¹× ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °­È­¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ´Â ´ëÇѹα¹ °æÁ¦ Àçµµ¾àÀÇ ÇÙ½É ±ÝÀ¶ ÀÎÇÁ¶ó·Î Æò°¡¹Þ´Â´Ù.


À̳¯ ¹æ¹®´ÜÀÌ ½ÃÂûÇÑ ¿À¼Û ½º¸¶Æ® °øÀåÀº À̸¥¹Ù 'Á¶ÀÛÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ °øÀå'À¸·Î ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ °íµµÈ­µÈ Á¦Á¶ °øÁ¤ ±â¼úÀÌ Áý¾àµÈ ÇÙ½É °ÅÁ¡ÀÌ´Ù.


Á¦Á¶ ÇöÀå¿¡¼­ ¹Ì¼¼ÇÑ ¿ÀÂ÷°¡ ¹ß»ýÇÒ °æ¿ì µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸Á¤ÇÏ·Á´Â ½Ãµµ°¡ Á¸ÀçÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸³ª, ´ë¿õÁ¦¾à ½º¸¶Æ® °øÀåÀº ¸ðµç °øÁ¤ ±â·ÏÀ» ½Ç½Ã°£ ÀÚµ¿ »ý¼º¡¤ÀúÀåµÇ´Â ±¸Á¶¸¦ °®Ãè´Ù. ƯÈ÷ ǰÁú ±âÁØ¿¡¼­ ´Ü 0.01%¶óµµ ¹þ¾î³¯ °æ¿ì ½Ã½ºÅÛÀÌ ´ÙÀ½ °øÁ¤ ÁøÇàÀ» Áï½Ã Áß´ÜÇÔÀ¸·Î½á, ÀÎÀ§Àû Á¶ÀÛÀÌ °³ÀÔÇÒ ¿©Áö¸¦ ¿øÃµ Á¦°ÅÇÑ´Ù.


À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ Ç°Áú °æÀï·ÂÀº ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA µî ±Û·Î¹ú ÃÖ°í ±ÔÁ¦ ±â°üÀÌ ¾ö°ÝÇÏ°Ô ¿ä±¸ÇÏ´Â µ¥ÀÌÅÍ ¹«°á¼º(Data Integrity) ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÑ´Ù.

¿ÞÂʺÎÅÍ Àå¹Î¿µ IBK±â¾÷ÀºÇàÀå, À±ÀçÃá ´ë¿õ ´ëÇ¥, ÀÌ¾ï¿ø ±ÝÀ¶À§¿øÀå, ¹Ú»óÁø»ê¾÷ÀºÇà ȸÀå, ¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥.(»çÁøÁ¦°ø=´ë¿õÁ¦¾à
¿ÞÂʺÎÅÍ Àå¹Î¿µ IBK±â¾÷ÀºÇàÀå, À±ÀçÃá ´ë¿õ ´ëÇ¥, ÀÌ¾ï¿ø ±ÝÀ¶À§¿øÀå, ¹Ú»óÁø»ê¾÷ÀºÇà ȸÀå, ¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥.(»çÁøÁ¦°ø=´ë¿õÁ¦¾à
´ë¿õÁ¦¾à ¿À¼Û ½º¸¶Æ® °øÀå Àü°æ.(»çÁøÁ¦°ø=´ë¿õÁ¦¾à)


´ë¿õÁ¦¾àÀº ¸Å³â ¸ÅÃâÀÇ 15%¸¦ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ ÅõÀÚÇÏ´Â µî ÀÎÇÁ¶ó»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó R&D °æÀï·Â °­È­¿¡µµ ÁýÁßÇϰí ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ Áö³­ÇØ¿¡¸¸ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ 9°÷¿¡ Àü·«Àû ÅõÀÚ¸¦ ´ÜÇàÇÏ´Â µî À¯¸Á ±â¾÷µé°úÀÇ '¿ÀÇ Äݶ󺸷¹À̼Ç'À» ÅëÇØ »ê¾÷ »ýŰè Àü¹ÝÀÇ °æÀï·ÂÀ» ³ôÀ̰í ÀÖ´Ù.


¿©±â¿¡ µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î ±â¼úÀ» Á¢¸ñÇÑ ¿¹¹æ¡¤Áø´Ü¡¤°ü¸® µî ÀüÁÖ±â Çõ½Å ¸ðµ¨À» ¹ß±¼Çϸç, ÀüÅëÀûÀÎ Á¦¾à Á¦Á¶¸¦ ³Ñ¾î ¹Ì·¡Çü ÇコÄÉ¾î »ê¾÷ÀÇ Ã»»çÁøÀ» Á¦½ÃÇϰí ÀÖ´Ù.


´ë¿õÁ¦¾àÀº ±¹»ê Çõ½Å ½Å¾àÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¼¼°è¿¡ ¾Ë¸®°í ÀÖ´Â ¿£ºí·Î¿Í Æå¼öŬ·ç, FDA ½ÂÀÎÀ¸·Î ÀÔÁõµÈ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¼º°ø »ç·Ê¸¦ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Àüü·Î È®»êÇϱâ À§ÇØ Á¤ºÎÀÇ Á¤Ã¥Àû µÞ¹ÞħÀÌ ÇʼöÀûÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼­ '±¹¹Î¼ºÀåÆÝµå'¿ÍÀÇ ½Ã³ÊÁö¿¡ ÁÖ¸ñÇϰí ÀÖ´Ù.


´ë¿õÁ¦¾à ¿À¼Û ½º¸¶Æ® °øÀåÀ» ãÀº ÀÌ¾ï¿ø ±ÝÀ¶À§¿øÀåÀº "÷´Ü ½º¸¶Æ® °øÀå ÇöÀå¿¡¼­ È®ÀÎÇÑ ´ëÇѹα¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÀáÀç·ÂÀº ¸Å¿ì °í¹«Àû"À̶ó¸ç "±¹¹Î¼ºÀåÆÝµå°¡ Çõ½Å ±â¾÷µéÀÇ °ú°¨ÇÑ ÅõÀÚ¸¦ Áö¿øÇϰí, À̰ÍÀÌ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ÀÇ ½ÇÁúÀûÀÎ ¼º°ú·Î À̾îÁöµµ·Ï Á¤Ã¥Àû µÞ¹ÞħÀ» ¾Æ³¢Áö ¾Ê°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.


´ë¿õÁ¦¾àÀº À̹ø ¹æ¹®À» ½Ã¹ßÁ¡À¸·Î Á¤ºÎ¿ÍÀÇ Á¤Ã¥Àû ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ´õ¿í °ø°íÈ÷ Çϰí, 'K-Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À'°¡ ±Û·Î¹ú ½ºÅÄ´Ùµå·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½Å¾à °³¹ß ¹× ÅõÀÚ¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.

±èÁ¤ÀÏ ±âÀÚ
jikim@bosa.co.kr

* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ÀÇÇнŹ® ¾ð·Ð»ç¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)