[메디컬투데이=양정의 기자] 성체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀의 미국 자회사 네이처셀 아메리카가 2019년 노벨 생리의학상 수상자인 그랙 세멘자 존스홉킨스 대학 교수와 기술자문계약을 체결했다.

세멘자 교수는 세포가 저산소 환경에 적응하는 분자 기전을 규명한 공로로 2019년 노벨 생리의학상을 공동 수상했다. 그는 저산소유도인자 신호전달 경로를 발견하고, 이 경로가 혈관신생과 세포 생존, 대사 조절 및 종양 생물학에 핵심적 역할을 한다는 사실을 밝혀냈다. 이러한 연구 성과는 허혈성 질환과 암 연구 분야에 중대한 기여를 한 것으로 평가받고 있다. 세멘자 교수는 현재 존스홉킨스 의과대학에 재직 중이다.

이번 기술자문계약의 핵심은 네이처셀 아메리카가 개발 중인 중증하지허혈증 치료제 바스코스템 CLI의 미국 임상 개발 및 FDA 허가 전략 고도화다. 자문 범위에는 허혈성 질환 병태생리 기반 치료 전략 정교화, 저산소유도인자 신호전달 경로와 세포치료제 기전의 연계 강화가 포함된다. 또한 제조·품질관리의 완성도 제고 및 미국 FDA 규제 전략 자문도 이뤄진다.

바스코스템 CLI는 5억 셀 단회 투여 제형으로 개발 중이다. 네이처셀은 미국 상업화 시 치료 가격을 5만 달러 이상으로 예상하고 있다. 중증하지허혈증은 1년 내 사망률이 약 20~25%에 달하는 고위험 질환으로, 미충족 의료수요가 큰 영역으로 알려져 있다.

네이처셀은 2026년 상반기 미국 임상시험계획 승인과 재생의료첨단치료제 지정을 신청하고, 하반기 임상을 개시할 계획이다. 가속승인 요건을 충족할 경우 2029년 미국 출시를 목표로 개발을 가속화한다는 방침이다.