[의학신문·일간보사=김정일 기자]동아에스티 천연물 의약품 위염 치료제 '스티렌정'이 2002년 출시 이후 애엽추출물 기반 위점막보호제 시장에서 점유율 1위(UBIST 기준)를 유지하고 있으며, 누적 매출 약 9,000억 원을 기록했다

스티렌정은 급·만성 위염으로 인한 위점막 병변 개선 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여로 인한 위염 예방에 효능을 가진 방어인자 증강제다. 천연물 의약품으로서 이상반응 발생률이 낮다는 점도 강점으로 꼽힌다.

스티렌정은 2002년 경질 캡슐 형태로 출시된 이후, 2005년 정제 형태로 변경됐다. 이어 2016년 특허 출원한 플로팅(Floating) 기술을 적용한 '스티렌 2X 정'을 출시하며 하루 복용 횟수를 3회에서 2회로 줄였다.

플로팅 기술은 4시간 이상 위 내에 체류하며 장시간에 걸쳐 약효가 발현되고 균일한 생체 반응을 보인다. 또한, 투여 즉시 부유하기 때문에 위장관 운동에 의해서 정제가 십이지장으로 소실되는 것을 방지한다. 이에 스티렌2X정은 2015년 한국약제학회 제제기술상을 수상했다.

2019년에는 약효를 유지하면서도 환자의 복약 부담을 줄이기 위해 제형을 축소해 새롭게 출시했다. 스티렌 정의 무게는 30%, 길이는 8% 감소했으며, 스티렌2X정의 무게는 18%, 길이는 30% 축소됐다.

동아에스티는 스티렌정과 스티렌2X정의 안전성과 신뢰성을 확보하기 위한 임상 연구를 지속해왔다.

2021년에는 스티렌2X정의 위식도역류질환 임상 연구 결과를 SCI 국제학술저널 'Medicine'에 등재하며 과학적 근거를 더욱 강화했다. 임상 결과 스티렌 2X 정과 PPI 제제 병용 투약군과 위약군을 비교한 결과, 내시경적 치료율과 증상 개선 효과가 유사한 수준을 보였다. 그러나 미세변화 식도염 발생 비율은 유의하게 낮았으며, 증상 개선도 위약군 대비 빠르게 나타났다.

현재까지 스티렌정과 스티렌2X정은 SCI급 저널을 포함한 국제학술지에 임상 논문 4건이 등재됐다. 2023년에는 2건의 임상 결과가 발표됐으며, 현재 3건의 임상이 진행 중이다.

동아에스티는 의료진들에게 과학적으로 입증된 데이터를 제공하기 위한 학술 활동도 지속하고 있다.

2024년 개최한 스티렌 '명불허전' 심포지엄에서는 국민건강보험공단 데이터를 활용해 심혈관 질환 예방용 아스피린 복용시 스티렌의 주성분인 애엽추출물(유파티린)을 통해 소장출혈을 억제, 예방할 수 있다는 연구 결과가 소개됐다. 또한 PPI 제제와 스티렌 등의 점막보호제, 모티리톤 등의 위장운동촉진제, 제산제 등의 소화기약제 병용처방 가능성에 대한 연구 결과가 발표됐다.