[의학신문·일간보사=김상일 기자]한국오노약품공업과 한국BMS제약의 옵디보-여보이 병용요법이 간세포암 1차 치료에서 아시아인 하위 그룹을 대상으로 더 향상된장기 생존 데이터를 보이는 등임상적 유효성을 축적하고 있어 주목된다.

옵디보-여보이 병용요법 CheckMate-9DW 연구는 기존 간세포암에 허가된 면역항암제의 임상 연구들과 달리 소라페닙과 함께 최신 TKI 옵션인 렌바티닙을 대조군으로 평가를 진행했으며대조군의 85%가 렌바타닙을 투여했다.

옵디보-여보이 (사진제공-한국오노약품공업과 한국BMS제약)

옵디보-여보이 병용군의 전체생존기간중앙값은 추적관찰기간 중앙값 35.2개월 시점 23.7개월으로 약 2년에 달했으며, 대조군의 20.6개월보다 사망 위험을 21% 낮췄다.

이로써 옵디보-여보이는 기존 간세포암에 허가된 면역항암제 기반 요법의 허가 임상 중 가장 연장된 전체생존기간중앙값 데이터를 제시하며 현재 간세포암 면역항암제 1차 옵션간 직접 비교 연구는 이뤄지지 않았지만 환자의 장기적인 생존을 더욱 기대할 수 있는 가능성이 제시됐다는 의의가 있다.

옵디보-여보이는 간기능이 저하된 환자군에서도 유의미한 생존 혜택을 보였다. 간 기능이 저하된 ALBI 2/3등급 환자군에서 전체생존기간중앙값은 옵디보-여보이 병용군에서 16.9개월, 대조군 14.0개월로 통계적으로 유의미한 전체생존기간연장이 확인됐으며, 대조군 대비 사망 위험을 25% 낮췄다.

옵디보-여보이 병용군의 생존율 우위는 3년 차에도 ALBI 등급과 관계없이 유지됐으며, 병용 요법의 생존 혜택은4년차까지 유지됐다.

지난 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄에서 발표된 결과에 따르면, 옵디보-여보이 병용군의 4년 전체생존율은 31%로 대조군에서의 18% 대비 1.7배 높았으며, 사망 위험은 22% 더 낮았다.

옵디보-여보이 병용군의 반응지속기간 중앙값은 34.3개월로3년차 추적 관찰 결과에서 확인된 30.4개월보다 더 연장된 수치가 나타났다.

CheckMate-9DW 아시아인 하위 분석에서 옵디보-여보이 병용군은 더 연장된 생존기간을 기대할 수 있는 가능성을 제시했다. 옵디보-여보이 병용군에서 전체생존기간중앙값은 34.0개월로 대조군의 22.5개월을 상회했다. 2년 전체생존율은 병용군 54%, 대조군 47%로, 옵디보-여보이 병용요법을 사용한 환자의 절반 이상이 2년 시점까지 생존했다.

객관적 반응률은 병용군 37%로 대조군의 2배 이상 향상됐으며, 완전관해비율은 10%로 확인돼 대조군대비 현저하게 개선된 달성률이 나타났다. 반응지속기간은 병용군에서 중앙값에 도달하지 않았고, 대조군은 18.5개월에 그쳤다.

국립암센터 소화기내과 김보현 교수는 "CheckMate-9DW 연구는 전체 참여자 중 아시아인 환자가 42%를 차지해, 간세포암 부담이 큰 아시아의 환자 특성과 실제 진료 환경을 충실히 반영한 임상"이라며, "전체 환자군에서 2년 시점을 넘어서는 생존 혜택이 확인됐을 뿐 아니라, ASCO GI 2026에서 발표된 48개월 장기 추적 결과를 통해 전체 환자의 약 3분의 1이 4년 이상 생존할 수 있는 가능성이 제시됐다"고 평가했다.

이어 "특히 아시아 환자군에서는 더욱 고무적인 장기 생존 성과와 함께 반응의 지속성 및 완전 관해 결과가 관찰돼, 국내 간세포암 환자에서도 장기 생존을 치료 목표로 설정할 수 있는 근거가 마련됐다"고 평가했다.

또한 김보현 교수는 "이러한 긍정적인 임상 근거를 통해 옵디보-여보이 병용요법이 간세포암 1차 급여 적용으로 이어진다면, 예후가 매우 불량한 전이성 간세포암 치료 환경에서 환자들의 생존률을 실질적으로 개선하는 데 크게 기여할 것"이라고 전망했다.