[메디컬투데이=양정의 기자] 펩타이드 전문 바이오기업 케어젠이 중남미 핵심 시장인 멕시코에서 규제 당국의 승인을 받으며 글로벌 시장 확대에 탄력을 받고 있다.

케어젠은 자사의 경구형 GLP-1R/IGF-1R 이중작용 펩타이드 '코글루타이드(Korglutide)'가 멕시코 보건당국 COFEPRIS로부터 지난 14일(현지시간) 공식 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 등록으로 오는 3월 첫 출고가 시작되며, 멕시코 현지 매출이 본격적으로 실적에 반영될 전망이다.

이번 등록은 멕시코 최대 제약 유통 기업인 IFA셀틱스(IFA Celtics)와 공동으로 진행됐다. 양사는 코글루타이드에 대해 총 4,200만 달러(약 610억원) 규모의 독점 공급 계약을 체결한 바 있다. 코글루타이드는 멕시코 내에서 '트림타이드(Trimtide??)' 상표로 등록됐으며, 상표권은 케어젠이 소유한다. 현지 판매는 3월부터 닥터스 마켓과 대형 약국체인을 중심으로 전개될 예정이다.

1965년 설립된 IFA셀틱스는 멕시코 내 비만 치료제 판매 1위 기업으로, 처방약·일반의약품·보충제 등 약 50개 브랜드, 90여 품목을 전국 약국망과 공공조달 시장에 공급하고 있으며, 대사 건강 분야에서 독보적인 점유율을 확보하고 있다. IFA셀틱스는 "트림타이드는 멕시코 시장에서 빠르게 확산될 것"이라며 강한 자신감을 나타냈다.

멕시코는 성인 10명 중 7명 이상이 과체중인 OECD 비만율 최상위 국가로, 비만으로 인한 경제적 손실이 GDP의 약 5.3%에 달하는 것으로 추산된다. 특히 당뇨 유병률은 OECD 평균의 2배에 가까운 16.9%를 기록하고 있어, 경구용 치료제에 대한 수요가 어느 지역보다 높은 상황이다.

업계는 멕시코 체중 관리 시장 규모를 연간 80억~100억 달러 수준으로 추산하고 있으며, 브라질을 포함한 라틴아메리카 전체 시장은 의약품, 건강기능식품, 미용 슬림 제품 등을 포함해 300억 달러 이상 규모로 평가하고 있다.

코글루타이드는 경구형 GLP-1R/IGF-1R 이중작용 펩타이드로, 비만·비만/당뇨 환자뿐 아니라 정상 BMI지만 체지방률이 높은 '정상체중 비만' 대상에서도 체중·체지방 감소와 근육량 비율 증가를 동시에 확인한 차별적 기전을 보유하고 있다. 기존 GLP-1 주사제는 체중 감소와 함께 근손실, 위장 장애, 고비용 구조 등의 한계를 안고 있는 반면, 코글루타이드는 경구 복용의 편의성과 접근성, 체성분 개선 중심 기전을 기반으로 새로운 카테고리를 형성하고 있다는 평가다.

세계보건기구(WHO)는 GLP-1 약물의 남용, 근손실, 비용 부담, 장기 안전성 등에 대한 가이드라인을 지속적으로 제시해 왔다. 업계에서는 코글루타이드를 '주사형 GLP-1의 실질적 대안 플랫폼'으로 주목하고 있다. 피트니스·운동 시장, 메디컬 스파, 웰니스 클리닉 등으로 확장 가능한 '플랫폼 제품'이라는 점도 강점으로 꼽힌다.

케어젠은 이번 멕시코 등록을 기점으로 중남미 핵심 거점을 확보하며 매출 성장에 속도를 내고 있다. 이미 판매가 진행 중인 에콰도르에서는 체중 감소 및 복용 편의성에 대한 긍정적인 소비자 반응이 이어지고 있다. 오는 3월부터는 남미 최대 경제권인 브라질로 코글루타이드 원료(API) 수출이 본격화될 예정이다.

또한 멕시코 및 중남미 시장에서 의학적 비만 치료 수요뿐 아니라, 체형 관리에 민감한 'Non-Obese Cosmetic Weight Loss' 시장도 주요 타깃으로 삼고 있다. 코글루타이드는 글로벌 이커머스 플랫폼 아마존에서 활발히 판매되고 있으며, 소비자들의 자발적인 구매와 긍정적인 후기가 이어지며 빠른 판매 성장세를 보이고 있다. 이러한 글로벌 시장의 검증된 인기를 바탕으로 3월 말~4월 초 복용 편의성을 높인 설하필름(Sublingual) 제형을 추가 출시해 시장 점유율을 더욱 끌어올릴 계획이다.

현재 케어젠은 우루과이, 칠레, 페루, 베네수엘라, 아르헨티나, 파라과이, 콜롬비아 등 남미 주요 국가에서 등록을 진행 중이며, 유럽연합(EU) 진출을 위한 EFSA 노블푸드(Novel food) 등록 절차를 밟고 있다.

정용지 케어젠 대표는 "코글루타이드는 이미 아마존 등 글로벌 시장에서 소비자들의 선택을 받으며 제품력을 입증하고 있다"며, "멕시코는 의료적 비만 치료와 미용 중심 체형 관리 시장이 동시에 성장하는 구조인 만큼, 이번 등록은 비만·대사 건강 분야의 패러다임을 바꾸는 전환점이 될 것"이라고 밝혔다. 이어 "멕시코를 교두보 삼아 중남미 전역으로 사업을 확대해 글로벌 펩타이드 웰니스 선도 기업으로서의 입지를 굳히겠다"고 강조했다.