[헬스코리아뉴스 / 이충만] 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자(Leclaza, 성분명 : 레이저티닙·Lazertinib)’가 슬로베니아에서 급여 적용에 성공했다.

슬로베니아 건강보험청(ZZZS)은 최근 이러한 내용으로 국가 건강보험 혜택 대상 의약품 코드 목록에 ‘렉라자’를 추가한 것으로 확인됐다.

급여 적용 조건은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 유전자의 엑손 19 결손(Exon 19 deletion) 또는 엑손 21 L858R 치환 변이 양성 환자 대상 미국 얀센(Johnson&Johnson)의 이중특이성 항체 치료제 ‘리브리반트(Rybrevant, 성분명: 아미반타맙·amivantamab)’와의 병용요법으로서 1차 치료시에 해당한다. 처방 권한은 종양내과 전문의로 제한했다.

이번 급여 등재로 리브리반트+렉라자 병용요법이 슬로베니아 시장에서 마주할 주요 경쟁 약물은 현재 폐암 1차 치료제 시장을 주도하고 있는 영국 아스트라제네카(AstraZeneca)의 ‘타그리소(Tagrisso, 성분명 : 오시머티닙·Osimertinib)’다.

‘타그리소’는 지난 2024년 약 65억 달러(한화 약 9조 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 유럽 시장 매출 비중은 전체의 약 20% 수준으로 추산되며, 그중 슬로베니아가 유럽 전체 의약품 시장에서 차지하는 점유율은 0.1% 내외인 것으로 파악된다.

이를 기반으로 산출할 경우, ‘타그리소’의 슬로베니아 내 연간 매출 규모는 약 100억 원 미만으로 추정된다. ‘리브리반트’+‘렉라자’ 병용요법 또한 초기에는 이처럼 제한적인 시장 규모 내에서 ‘타그리소’와 점유율 경쟁을 벌일 전망이다.

그럼에도 불구하고 슬로베니아는 서유럽과 동·중유럽을 잇는 고부가가치 의약품 생산 및 R&D의 핵심 거점국이라는 점에서 전략적 가치가 크다. 따라서 ‘리브리반트’+‘렉라자’ 병용요법이 슬로베니아 시장에 성공적으로 안착할 경우, 향후 중동부 유럽 전역으로 영향력을 확대할 수 있는 중요한 교두보가 될 것으로 보인다.