[헬스코리아뉴스 / 이시우] LG화학은 20일, 회사의 미국 항암사업을 담당하는 아베오(AVEO Oncology)가 임상 3상을 진행 중인 ‘파이클라투주맙(Ficlatuzumab)’의 적절 투여 용량으로 최대 함량인 20mg/kg을 최종 선정하고, 임상시험을 지속 진행한다고 밝혔다.

이번 결정은 임상 진행 단계에서 회사와 독립적으로 맹검(blinded) 정보에 접근할 권한을 가진 ‘독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)’의 권고에 따라 이뤄졌다. IDMC는 ‘파이클라투주맙’ 3상 시험(FIERCE-HN)의 중간 결과를 바탕으로 2개의 시험 용량 중 최대 함량인 20mg/kg을 최종 선정하고 임상시험을 지속할 것을 제안했다.

FIERCE-HN 연구는 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차 투약했거나 병용 투약했던 HPV(human papillomavirus, 사람유두종 바이러스) 음성(negative)인 두경부암 환자를 대상으로 한다. ‘파이클라투주맙’ 및 ‘세툭시맙(cetuximab)’ 병용요법과 위약 및 ‘세툭시맙’ 병용요법을 비교 평가하는 시험이다.

해당 임상은 최소 410명에서 최대 500명을 모집해 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 전체 생존기간(OS) 등을 살펴볼 계획이다. 현재 한국, 미국, 유럽 등 다국가에서 계획대로 시험 대상자를 모집 중이다.

‘파이클라투주맙’은 종양 성장과 전이에 관여하는 간세포 성장인자(HGF)의 작용을 억제하는 기전을 지닌 단일클론항체 기반 표적항암제다.

이번 임상에 책임 연구자로 참여 중인 조지 워싱턴대 암센터장 줄리 바우만(Julie E. Bauman) 박사는 “‘파이클라투주맙’ 기반 병용요법의 잠재적 임상 이점을 확인하는 데 한 걸음 더 다가선 중요한 순간”이라며, “최적 투약용량 확정을 통해 임상시험이 한층 빠르게 진행되길 바란다”고 말했다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “혁신의약품 개발을 통해 암 환자의 치료를 개선하는 데 전념하고 있다”며, “이번 의미 있는 성과를 바탕으로 ‘파이클라투주맙’의 임상적 가치를 규명하는 데 힘을 쏟겠다”고 밝혔다.