[헬스코리아뉴스 / 이시우] 환인제약이 22일 뇌전증 치료제 ‘브리바(Brivar, 성분명 : 브리바라세탐)’ 10, 25, 50, 75, 100mg 등 총 5가지 함량을 동시 발매했다.

◆국내 최초 75mg 함량 단독 허가… 간장애 환자 맞춤형 투여 가능

이번 발매에서 가장 주목할 점은 ‘브리바’ 75mg 용량의 등장이다. 환인제약은 자료제출의약품으로서 안전성과 유효성 심사를 거쳐 해당 용량을 국내에서 유일하게 단독 허가받았다.

특히 간장애 환자의 경우 최대 1일 투여 권장량이 150mg(1회 75mg씩 2회)인 점을 고려할 때, 이번 75mg 함량 출시는 간 기능이 저하된 환자들의 복용 편의성을 획기적으로 개선할 것으로 기대된다.

◆SV2A 단백질에 높은 친화성… 3세대 뇌전증 치료제의 강력한 효과

라세탐 계열의 3세대 뇌전증 치료제인 ‘브리바’는 뇌 내 시냅스 소포 단백질 2A(Synaptic Vesicle Protein 2A, SV2A)에 작용해 항경련 효과를 나타낸다. 16세 이상의 뇌전증 환자에게서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작 치료의 부가요법으로 허가되었다.

기존 치료제인 ‘레비티라세탐(Levetiracetam)’과 비교했을 때, SV2A에 대해 최대 15~30배 높은 선택적 친화성과 투과성을 보유해 더욱 강력한 항경련 효과를 발휘하는 것이 특징이다.

◆전 용량 비급여 선출시… 급여권 진입 절차 병행

환인제약은 ‘브리바’ 5개 함량을 우선 비급여로 출시했으며, 동시에 건강보험 급여권 진입을 위한 약가 협상을 진행 중이다.

업계 관계자는 “이번 전 용량 출시가 국내 뇌전증 환자들에게 자신의 상태에 맞는 치료 약물 선택성 개선에 큰 도움이 될 것”으로 전망했다.