[의학신문·일간보사=김정일 기자]국내 제약바이오기업들이 신약 후보물질의 적응증 확대 및 파트너십 체결, 글로벌 수준의 생산시설을 확장을 통해 글로벌 시장을 정조준하고 있다.

코오롱생명과학은 신약 후보물질 KLS-3021과 KLS-2031의 적응증을 추가를 통해 글로벌 상업화 기반 강화에 나섰다.

코오롱생명과학은 최근 항암 유전자 치료제 후보물질 KLS-3021의 적응증 다변화를 위해 두경부 편평세포암(HNSCC)과 삼중음성유방암(TNBC) 등으로 연구 범위를 확장하고 있다.

또 다른 파이프라인인 재조합 아데노부속바이러스(rAAV) 기반 유전자치료제 후보물질 KLS-2031과 관련해서는 당뇨병성 말초신경병증(PDPN) 관련 전임상 연구결과 논문을 지속적으로 투고하는 한편, 이 외에 다양한 적응증 확대를 추진 중이다.

회사 측은 추가된 적응증에서 확보한 전임상 결과를 논문·학회 발표 등을 통해 공유하고, 이를 글로벌 파트너와의 공동개발 및 기술이전 논의에 적극 활용한다는 전략이다.

유한양행의 자회사인 수액제 전문 기업 와이즈메디는 최근 식품의약품안전처로부터 진천 제2공장에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 인증을 받았다.

특히 이번 인증은 세계보건기구(WHO)가 인정한 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 부합하는 엄격한 기준을 통과해 주목된다.

이번 GMP 인증을 통해 와이즈메디는 기존 생산 캐파(CAPA)를 대폭 확장하게 됐으며, 이를 바탕으로 국내외 시장 점유율 확대를 위한 공격적인 영업 활동에 나설 계획이다.

또한, 와이즈메디 제2공장은 주력 제품인 3CB(3-Chamber-Bag) 무균 주사제(영양수액제) 관련해 시장수요 변화에 따라 추가 증설할 수 있는 공간과 부지를 확보하고 있으며, 제1공장에서 생산 중인 무균 주사제(영양수액제)도 제2공장으로 품목허가를 이전하며, 제1·2공장 제품군 다각화 및 차별화를 바탕으로 유한양행, 오상헬스케어와 함께 해외시장을 공략할 계획이다.

파마리서치는 최근 코넥스트와 듀피트렌구축 대상 미국 임상 2상을 진행 중인 신약 후보물질 'CNT201'에 대한 라이선스 인 및 공급 계약을 체결했다.

'CNT201'은 셀룰라이트 치료를 포함한 에스테틱 영역은 물론, 비수술적 치료 옵션이 제한적인 콜라겐 섬유조직 관련 질환(듀피트렌 구축, 페이로니병) 등 치료 영역에서도 다양한 적응증으로의 확장이 기대되는 바이오의약품이다.

파마리서치는 이번 라이선스인 계약을 통해 에스테틱 분야의 적응증 개발과 글로벌 상용화를 주도한다. 특히 'CNT201'의 상업화, 유통·판매 및 브랜딩을 담당하며, 에스테틱과 치료 분야를 아우르는 사업 포트폴리오 확장에 나설 계획이다. 코넥스트는 CNT201의 치료제 적응증에 대한 임상개발 및 제조를 담당한다.