[메디컬투데이 = 양정의 기자] 국내 연질캡슐 생산 1위 기업 알피바이오가 미세 이물질 검출 기술을 대폭 강화한 차세대 검사 시스템의 성능 검증을 완료했다고 24일 밝혔다. 이번 시스템은 1mm 크기의 미세 이물질까지 식별할 수 있는 국내 최초의 연질캡슐 검사기로, 정부의 안전상비의약품 제도 개선 논의가 본격화되는 시점에 맞춰 개발됐다.

보건복지부는 최근 24시간 편의점이 없는 지역의 의약품 접근성 개선을 위해 상비약 판매 요건 완화를 추진하고 있다. 제도 도입 10년을 맞아 안전상비약 품목 확대도 검토 중이다. 감기약과 진통제 등 신속한 효과가 요구되는 상비약 제품군에서는 액상 연질캡슐 제형이 선호되지만, 투명한 제형 특성상 미세 이물질이 육안으로 노출될 수 있어 까다로운 품질 관리가 필수적이다.

알피바이오는 이번 성능 검증을 통해 의약품 접근성 사각지대를 포함한 다양한 유통 환경에서도 일관된 품질을 보장하는 기술력을 확보했다고 밝혔다. 360도 전 영역 검사 시스템을 적용한 결과, 불량 검출률은 99.5% 이상으로 향상됐으며 '제로 결점'에 근접한 품질 수준을 달성했다.

검사 정확도는 기존 70%에서 99% 이상으로 대폭 개선됐다. 이에 따라 향남 공장 기준 품질 클레임은 이전 대비 70% 감소했으며, 고객사 신뢰도가 크게 높아진 것으로 나타났다. 시간당 선별 처리 용량도 10만 개에서 15만 개로 50% 증가해 업계 최고 수준의 생산 효율을 확보했다.

이번 시스템 도입은 최근 급증하는 상비약 비축 수요와도 밀접한 관련이 있다. 알피바이오 의약품 마케팅 장희정 팀장은 "코로나19 이후 가정 내 상비약 대비를 위해 대용량 병포장 물량이 10캡슐 단위 소포장을 압도하는 등 제품 규격이 대형화되는 추세"라고 설명했다.

알피바이오 마케팅 노미선 상무는 "약국을 비롯해 대형 창고형 매장, 편의점 등 급변하는 유통 환경 속에서도 언제 어디서나 믿고 선택할 수 있는 품질 표준을 제시하겠다"라며 "국민의 의약품 접근성 향상이라는 공익적 가치 실현에도 앞장설 것"이라고 강조했다.

알피바이오는 매년 일반의약품 연질캡슐 시장에서 과반 이상의 점유율을 기록하며 독보적인 1위 자리를 유지하고 있다.