[메디컬투데이 = 박성하 기자] 삼진제약이 부작용을 획기적으로 낮춘 3세대 뇌전증 치료제 '브리세탐 정(브리바라세탐)'을 지난 22일 국내에 처음 선보였다. 해외에서는 이미 널리 처방되고 있지만 국내에는 오리지널 의약품이 도입되지 않아 환자들이 최신 약물 치료를 받지 못했던 공백을 메우게 됐다.

유비스트(UBIST) 기준 뇌전증 치료제 제네릭 시장 원외 처방 1위 품목인 '에필라탐 정(레비티라세탐)'을 보유한 삼진제약은 이번 신제품 출시를 위해 철저한 준비 과정을 거쳤다. 2024년 독자 기술로 전량 수입에 의존하던 레비티라세탐 원료를 국산화하고 자체 생산 체계를 구축해 차세대 품목의 경쟁력 기반을 다졌다.

브리세탐 정은 뇌 내 시냅스 소포 단백질 'SV2A'에 작용하는 기존 레비티라세탐의 치료 기전을 유지하면서도, 한계로 지적됐던 신경계 이상반응과 약물 순응도 문제를 개선한 것이 특징이다.

임상 연구 결과에 따르면 브리세탐 투여군의 신경계 이상반응 발생률은 7.6%로 레비티라세탐(13.9%)보다 현저히 낮았다. 특히 환자와 보호자에게 큰 부담이었던 과민성(Irritability) 부작용은 1.7%로 레비티라세탐(4.2%) 대비 절반 이상 감소한 것으로 나타났다.

고령 환자를 위한 복약 편의성도 대폭 강화됐다. 뇌전증 유병률이 높은 고령층은 신장 기능이 저하된 경우가 많은데, 브리세탐 정은 대사 경로 특성상 신장 기능 장애가 있는 환자에게도 별도의 용량 조절 없이 처방할 수 있어 안전하고 편리한 치료 환경을 제공한다.

실제 진료 환경(Real-World Evidence)에서도 높은 치료 유지율이 확인됐다. 데이터에 따르면 브리세탐 처방 환자의 약 71.1%가 12개월간 치료를 중단하지 않고 지속했으며, 60개월(5년) 장기 추적 관찰에서도 54.4%라는 높은 유지율을 보였다. 이는 꾸준한 약물 복용이 필수적인 만성 질환 치료에서 부작용 부담 감소가 환자의 높은 치료 만족도로 이어졌음을 시사한다.

브리세탐 정은 10mg, 25mg, 50mg, 100mg 등 다양한 용량으로 출시돼 환자 상태에 따른 세밀한 용량 조절과 맞춤형 처방이 가능하다.

김상진 삼진제약 사장은 "오리지널 의약품 부재로 최신 치료 혜택을 받지 못했던 국내 뇌전증 환자들에게 3세대 치료제 브리세탐 정을 소개할 수 있게 되어 의미가 깊다"며 "뇌전증 시장 원외 처방 1위 품목 에필라탐 정의 신경계 이상반응 발생률과 과민성 부작용 등을 획기적으로 개선한 브리세탐 정이 앞으로 새로운 치료 표준으로 자리매김하게 될 것"이라고 밝혔다.