[메디컬투데이 = 박성하 기자] 노보노디스크의 차세대 비만 복합제 ‘카그리세마’가 터제파타이드(마운자로/젭바운드) 15mg과의 직접 비교 임상(REDEFINE 4)에서 1차 목표였던 ‘비열등성’ 입증에 실패하며, 차기 비만 치료제 경쟁 구도에 변화가 생겼다.

노보노디스크는 최근 비만 치료제 후보 ‘카그리세마’의 임상 3상 REDEFINE 4 톱라인 결과를 공개했다. 이번 시험은 비만 성인 환자(동반질환 1개 이상) 809명을 대상으로 84주간 진행됐으며, 카그리세마(세마글루티드 2.4mg+카그릴린타이드 2.4mg)와 터제파타이드 15mg을 오픈라벨 방식으로 직접 비교한 것이 핵심이다.

회사 발표에 따르면, REDEFINE 4의 1차 평가변수는 터제파타이드 대비 체중감량 효과에서 ‘비열등성’을 입증하는 것이었지만, 카그리세마는 해당 기준을 충족하지 못했다. 치료를 계획대로 지속했다고 가정한 분석에서 84주 체중감량은 카그리세마 23.0%, 터제파타이드 25.5%로 제시됐다. 또한 실제 치료 환경을 반영한 분석에서도 양 군의 감량 폭은 각각 20.2%와 23.6%로 나타났다.

카그리세마는 기존 주력 성분인 세마글루티드에 ‘아밀린’ 계열 기전을 결합한 고정용량 복합제로, 서로 다른 신경·호르몬 경로를 활용해 추가 감량 시너지를 노렸다. 다만 이번 직접 비교에서는 터제파타이드의 성과를 최소 수준 이상으로 따라잡는 데에 실패하면서, 차세대 라인업의 경쟁력에 대한 시장의 재평가가 불가피해졌다.

시장 반응도 즉각적이었다. 관련 결과 발표 뒤 노보노디스크 주가는 16% 이상 하락했고, 경쟁 구도가 재확인된 일라이 릴리의 주가는 상대적으로 강세를 보였다.

다만 노보노디스크는 카그리세마 개발을 멈추지 않겠다는 입장이다. 회사는 REDEFINE 1·2 데이터를 바탕으로 미국 FDA에서 승인 심사가 진행 중이라고 밝혔고, R&D 총괄 마틴 홀스트 랑에는 이번 시험에서 확인된 23% 감량 자체는 의미가 있다며 REDEFINE 11과 고용량 조합 등을 통해 추가 데이터를 축적하겠다고 언급했다.