[헬스코리아뉴스 / 이시우] 미국 머크(Merck, MSD: Merck Sharp & Dohme)가 세계 최대(1위) 매출 의약품인 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda, 성분명 : 펨브롤리주맙·Pembrolizumab)’의 특허 만료를 앞두고 기존의 항암사업부를 재편한다. 핵심 품목의 독점권 상실에 따른 매출 타격을 최소화하고 차세대 파이프라인의 상업화에 속도를 내겠다는 전략이다.

머크는 지난 23일(현지 시각) 기존 인체건강사업부를 ‘종양학(Oncology)’ 포트폴리오 담당 부서와 감염병 등 ‘비종양 의약품’ 담당 부서로 분할한다고 발표했다.

# ‘키트루다’ 절벽 가시화… 전체 매출의 절반 차지

이번 조직 개편의 배경에는 이른바 ‘키트루다 절벽’이 자리 잡고 있다. 머크의 핵심 성장 동력인 ‘키트루다’는 2025년 기준 매출 317억 달러를 기록하며 머크 전체 매출(650억 달러)의 약 48.8%를 차지했다.

문제는 독점권 유지 기간이다. 머크는 ‘키트루다’가 2028년 연간 최대 350억 달러의 매출을 기록한 직후 미국 내 특허 만료가 시작될 것으로 보고 있다. 당장 2026년부터는 당뇨병 치료제 ‘자누비아(Januvia, 성분명 : 시타글립틴·Sitagliptin)’ 등의 특허 만료와 인플레이션감축법(IRA)에 따른 약가 인하로 최대 25억 달러의 매출 감소가 예상되는 상황이다.

# 20개 이상 블록버스터 신약으로 승부

머크는 독립된 항암사업부를 통해 현재 수행 중인 약 80건의 임상 3상 연구 성과를 극대화할 방침이다. 향후 수년 내 출시될 20개 이상의 신규 성장 동력이 대부분 블록버스터(연 매출 10억 달러 이상 제품)가 될 잠재력이 있다는 판단이다.

포트폴리오 다각화의 성과도 나타나고 있다. 항암제 ‘웰리렉(Welireg, 성분명 : 벨주티판·Belzutifan)’은 지난해 4분기 매출이 37% 급증했으며, 2021년 액셀러론(Acceleron) 인수를 통해 확보한 폐동맥 고혈압 치료제 ‘윈레베어(Winrevair, 성분명 : 소타터셉트·Sotatercept)’는 2025년 매출 14억 달러를 돌파하며 성공적으로 시장에 안착했다.

# ‘집중과 분산’ 통한 지속 성장 도모

대형 제약사가 특정 분야의 전문성을 위해 사업부를 분할하는 것은 글로벌 흐름이기도 한다. 스위스 노바티스(Novartis) 역시 2016년 영국 GSK의 암 사업부를 인수한 직후 제약 부문과 항암 부문을 별도로 설립해 운영한 바 있다.

머크는 이번 개편을 통해 파이프라인의 잠재력을 적극 활용, 2030년 중반까지 약 700억 달러 규모의 신규 매출을 창출하겠다는 청사진을 제시했다.

머크 관계자는 “새로운 구조는 점점 다각화되는 후기 단계 파이프라인의 가치를 실현하고 환자들에게 지속적인 서비스를 제공하기 위한 것”이라며 “복잡한 국제 환경 속에서도 성장을 지속해 나가겠다”고 밝혔다.