구강 마이크로바이옴 전문기업 오라틱스는 자사가 개발한 구강유산균(프로바이오틱스) 'OraCMU(오라씨엠유, Weissella cibaria CMU)'가 식품의약품안전처에서 개별인정형 기능성 원료로 공식 등록됐다고 지난 19일 밝혔다.

회사 측은 "OraCMU가 검증되지 않은 효능·효과를 내세우는 구강유산균 시장에서 식약처로부터 잇몸 기능성을 인정받은 단 하나의 원료로 독보적인 경쟁력을 갖추게 됐다"며 "제품 패키지의 건강기능식품 마크와 기능성 문구를 확인하는 것만으로 검증된 제품임을 명확히 구별할 수 있다"고 설명했다.

오라틱스가 개발한 구강유산균 OraCMU에 관한 효과와 기능성이 국내외 38편의 연구논문에 게재됐다.

OraCMU는 오라틱스가 1997년부터 연구해온 토종 유산균이다. 건강한 460명의 대한민국 어린이에게서 분리한 1640개의 균주 중 구강 내 정착력과 유해균 억제력이 가장 우수한 단 하나의 균주를 선별해 개발했다.

연구 결과 OraCMU는 구강 내 정착을 통해 대표적인 치주병원균(P. gingivalis, P. intermedia, T. denticola 등)을 효과적으로 감소시키는 것으로 나타났다. 또 잇몸 염증을 증폭하는 상피 유래 염증 증폭 신호인자(TSLP 등)를 낮추고 잇몸뼈를 녹이는 파골세포 유도 신호(RANKL/OPG ratio)를 억제함으로써 숙주 반응을 긍정적으로 조절하는 기전이 확인됐다.

조선대 치과병원(연구책임자 이원표 교수)에서 실시한 인체적용시험에서 치주질환(치은염)을 가진 한국인 성인을 대상으로 8주간 섭취하게 한 결과, 잇몸 염증지수(GI)와 잇몸 출혈지수(BOP) 모두 대조군 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과를 확인했다.

오라틱스 윤은섭 대표는 "이번 성과는 혼탁했던 구강유산균 시장에 건강기능식품이라는 명확한 기준을 제시한 것으로, 미국 FDA GRAS 등재에 이어 식약처 개별인정까지 획득하며 안전성과 기능성을 모두 입증했다"고 말했다.