[의학신문·일간보사=김정일 기자]신경병증성 통증 치료제 프레가발린 제제의 구강붕해정(ODT) 제형의 허가가 이어지고 있다.

식품의약품안전처의 의약품종합정보시스템 의약품안전나라에 따르면 지난 2월 24일 프레가발린 ODT 제제 3개사 9품목이 일제히 허가됐다.

한올바이오파마 '프레논구강붕해정50밀리그램'·'프레논구강붕해정75밀리그램'·'프레논구강붕해정150밀리그램', 휴온스 '프레가구강붕해정50밀리그램'·'프레가구강붕해정75밀리그램'·'프레가구강붕해정150밀리그램', 휴온스생명과학 '루레카OD정50밀리그램'·'루레카OD정75밀리그램'·'루레카OD정150밀리그램'이 그것이다.

이번에 허가받은 9개 제품은 모두 지엘파마에서 위탁제조한다. 지엘파마는 지난 2월 12일 '리리엘구강붕해정50밀리그램'·'리리엘구강붕해정75밀리그램'·'리리엘구강붕해정150밀리그램' 3종에 대한 품목허가를 획득한 바 있다.

이들 제품은 △성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 △뇌전증(성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제) △섬유근육통의 치료 등을 효능효과로 하고 있다.

프레가발린 제제의 오리지널은 비아트리스의 '리리카'다. 비아트리스는 '리리카캡슐' 5종(25밀리그램, 50밀리그램, 75밀리그램, 150밀리그램, 300밀리그램)과 리리카CR서방정 3종(82.5밀리그램, 165밀리그램, 330밀리그램)을 보유하고 있다.

지엘파마를 시작으로 새로운 제형인 구강붕해정의 허가가 이어지면서 관련 시장에 어떤 변화를 가져올지 주목된다.