[의학신문·일간보사=이승덕 기자]K-MEDI hub(케이메디허브·대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)는 오는 3월 20일까지 '디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업' 참여기관(컨소시엄)을 모집한다고 밝혔다.

이번 모집에서는 디지털헬스케어 의료기기 시범보급 분야에서 총 5개 컨소시엄을 선정할 예정으로 △보건복지부 인증 혁신형 의료기기 제품 보유 기업 △식품의약품안전처 지정 혁신의료기기 제품 보유 기업 △해당 제품을 시범보급하는 병원이 주관기관으로 지원 가능하다.

각 컨소시엄은 식약처 인허가를 받은 디지털헬스케어 의료기기 제품의 혁신의료기술평가 및 건강보험 등재를 위한 시판 후 임상 및 실사용 근거창출을 지원받으며 컨소시엄당 최대 1억 8000만원의 사업비가 지급된다.

'디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업'은 소프트웨어 기반 진단·치료기기의 임상 실증을 통해 제품 인허가 획득과 신의료기술·혁신의료기기 선정, 건강보험 등재 등 제품 상용화를 목적으로 한다.

K-MEDI hub는 이번 사업으로 식약처 품목 허가 5건, 혁신의료기기 지정 9건, 혁신의료기술 고시 3건, 평가유예 신의료기술 고시 3건 등 눈에 띄는 성과를 만들었다.

박구선 이사장은 "앞으로도 국내 디지털헬스케어 기업들이 임상 실증을 통해 제품 경쟁력을 입증하고, 성공적으로 시장에 진입할 수 있도록 지속적인 지원을 아끼지 않겠다"고 강조했다.