[헬스코리아뉴스 / 이충만] 유한양행의 경구용 폐암 치료제 ‘렉라자(Leclaza, 성분명 : 레이저티닙·Lazertinib)’가 2700억 원 규모의 이탈리아 급여 시장 진출에 성공했다.

이탈리아 의약품청(AIFA)은 26일(현지 시간), 총 6개 품목을 신규 등재한 건강보험 급여 목록을 발표했다. 여기에는 유한양행의 ‘렉라자’도 이름을 올렸다. [아래 관련기사 참조]

이번에 등재된 적응증은 EGFR 변이가 확인된 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료제로서, 주사용 폐암 치료제 ‘리브리반트(Rybrevant, 성분명 : 아미반타맙·Amivantamab)’와의 병용요법이다.

이탈리아 내 EGFR 양성 비소세포폐암 1차 치료제 시장 규모는 경쟁 약물인 경구용 폐암 치료제 ‘타그리소(Tagrisso, 성분명 : 오시머티닙·Osimertinib)’의 처방 매출을 통해 가늠해 볼 수 있다.

이탈리아 의약품청의 2023년 의약품 사용 보고서(OsMed)에 따르면, ‘타그리소’는 1억 6870만 유로(한화 약 2760억 원)의 처방 매출액을 기록한 바 있다.

2023년 ‘타그리소’가 전 세계적으로 58억 달러(한화 약 8조 원)의 매출을 올린 점에 비하면 1억 6870만 유로라는 수치는 상대적으로 작아 보일 수 있다. 하지만 같은 해 우리나라 식약처 기준 국내 수입 실적인 6100만 달러(한화 약 860억 원)와 비교하면 약 3배에 달하는 상당한 규모다.

무엇보다 ‘리브리반트+렉라자’ 병용요법은 현재 유럽 내 여러 국가에서 순차적으로 급여 등재가 이루어지고 있다. 따라서 이번 이탈리아 급여 등재는 개별 국가 차원의 성과를 넘어, 향후 유럽 전체 시장에서 매출을 극대화할 수 있는 중요한 토대가 될 전망이다.

앞서 ‘렉라자’는 2025년 1월 유럽 집행위원회(EC)로부터 허가를 취득한 바 있다.