[의학신문·일간보사=김정일 기자]국내 제약업계가 녹내장 치료제 개발 경쟁에 본격적으로 뛰어든 가운데, 국제약품이 개발 중인 녹내장 치료제가 2028년 발매를 목표로 속도를 내고 있다.

국제약품(대표이사 남태훈)은 자체 개발 중인 녹내장 치료 후보물질 'TFC003'의 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있으며, 2027년 임상결과보고서 발행과 식품의약품안전처 품목허가 신청을 거쳐 2028년 정식 허가 취득 및 제품 발매를 목표로 개발 일정을 추진하고 있다고 3일 밝혔다.

TFC003은 방수 생성 억제와 방수 유출 촉진이라는 이중 기전을 통해 녹내장 병태에 대응하는 국산 개량신약으로 개발되고 있다.

TFC003의 임상시험은 녹내장 및 안압 상승(ocular hypertension) 환자를 대상으로 한 다제복합 점안제 평가를 골자로 한다. 브리모니딘, 도르졸라미드, 티몰롤 성분을 고정용량으로 복합한 점안제로, 기존 코솝 점안액 등과 비교해 효능과 안전성을 평가한다.

복합제 특성상 투약 편의성 및 환자 순응도 개선 측면에서도 경쟁력이 기대된다는 분석이다.

TFC003 임상 3상은 2025년 12월부터 전국 20여개 병원에서 순조롭게 진행되고 있다는 설명이다.

국제약품은 기존 안과 치료제 라인업에 더해 개량신약과 복합제 개발을 병행하며 제품 경쟁력을 높이는 한편, 중장기적으로는 안과 특화 제약사로서의 입지를 공고히 하겠다는 구상이다.

국제약품 관계자는 "TFC003은 국내 녹내장 치료 옵션을 확장할 수 있는 전략적 개량신약"이라며 "국내 허가를 우선 목표로 개발을 진행하고 있으며, 임상 결과에 따라 글로벌 진출 가능성도 검토할 계획"이라고 밝혔다.