[의학신문·일간보사=김상일 기자]한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 FGFR3 유전자 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 치료제 '발베사정(성분명 얼다피티닙)'이 3월 1일부터 보험급여가 적용된다고 밝혔다. 이번 급여는 면역항암제 치료에 실패한 환자를 대상으로 한다.

발베사정은 글로벌 3상 임상연구(THOR 연구)에서 표준 화학요법 대비 사망 위험을 36% 낮추고, 무진행생존기간을 약 2배 연장하는 효과를 입증했다. 객관적 반응률도 45.6%로 대조군(11.5%)보다 크게 개선됐다.

급여 신청부터 등재까지 15개월 만에 달성된 이번 결정은 약제의 혁신성을 인정받아 ICER 임계값이 탄력적으로 적용된 사례다. 김연희 한국얀센 항암제 및 희귀질환 사업부 전무는 "보험 등재를 기다려온 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하게 되어 뜻깊고앞으로도 의료진들과 적극 소통하며 발베사정의 임상적 가치를 알려 요로상피암 치료 환경 개선을 위해 최선을 다하겠다"라고 말했다.

안종련 한국얀센 보험약가 및 대외정책부 전무는 "발베사정은 위험분담제 약제로서 빠른 급여 등재를 이뤄낸 혁신적 사례"라며 "정부와 긴밀히 협력해 환자 접근성과 치료 혁신성을 높여 나가겠다"고 강조했다.