[메디컬투데이 = 박성하 기자] 프로젠이 GLP-1/GLP-2 이중 작용제 PG-102의 제2형 당뇨 임상 2a상 톱라인에서 HbA1c 개선과 지방 중심 감량·근육 보존 경향, 그리고 월 1회 투여 가능성을 제시했다.

프로젠은 AIBIS(Asia Islet Biology and Incretin Symposium)에서 GLP-1/GLP-2 이중 작용제 PG-102의 제2형 당뇨 대상 임상 2a상 톱라인 결과를 발표했다.

이번 2a상에는 총 48명의 제2형 당뇨 환자가 참여했다. 평균 연령은 61.9세, 평균 유병기간은 12.5년이었고, 참가자의 88%는 이미 두 가지 이상의 경구혈당강하제를 복용하고도 혈당 조절이 충분하지 않은 상태였다. 평균 BMI는 25.8 kg/m², 평균 체중은 68.9 kg으로, 체중 감소 폭 극대화를 목표로 하는 고도 비만 환자군과는 구분되는 임상적 특성을 보였다.

시험은 최대 허가 권장용량(MRHD, 160mg)의 절반 이하인 60mg 단일 용량으로 진행됐으며, 격주(Q2W)와 월 1회(Q4W) 투여 전략을 평가했다. 14주 시점에서 격주 투여군은 HbA1c가 1.44%(위약 대비 1.38%) 감소했고, 월 1회 투여군은 1.13%(위약 대비 1.02%) 감소를 기록했다. 월 1회 요법에서도 1% 이상 HbA1c 개선이 확인되면서, 월 1회 유지 치료 전략의 가능성이 제시됐다.

시장 관심은 체중 감소 ‘규모’보다 체성분 변화의 방향성에 모였다. PG-102는 지방 선택적 감소와 근육 보존 쪽으로 경향을 보였다. 격주 및 월 1회 요법 모두에서 지방 중심 감소가 확인됐고, 제지방량 감소는 제한적이었다. 이 흐름은 65세 이상 고령 환자에서도 유사하게 유지됐다.

이러한 결과는 일부 GLP-1 계열 치료제, 특히 세마글루타이드와 레타트루타이드의 당뇨 임상에서 체중 감소 중 상당 비율이 제지방 감소를 동반했던 결과와 구분되는 차별점으로 제시됐다. PG-102는 ‘얼마나 많이 빼느냐’가 아니라 ‘무엇을 줄이느냐’를 전면에 내세우며, 당뇨 치료 경쟁 구도의 전환 가능성을 보여줬다는 평가가 나온다.

안전성 측면에서는 임상 1상에서 확인된 양호한 내약성이 2a상에서 재확인됐다. 치료 중단 사례는 없었고, 중대한 약물이상반응도 관찰되지 않았다. 특히 월 1회 요법에서는 위장관 관련 약물이상반응이 한 건도 보고되지 않았다.

이번 PG-102 국내 임상 2상을 총괄한 고대안암병원 김신곤 내분비내과 교수는 "서구권의 시각에서는 체중 감량 폭이 절대적인 기준이 될 수 있지만, BMI 25 내외의 환자가 많은 아시아권에서는 이야기가 다르다"고 분석했다. 김 교수는 20% 이상의 급격한 체중 감량이 필요한 환자가 실질적으로 많지 않음을 언급하며, 아시아 맞춤형 치료 전략의 필요성을 강조했다.

이어 "기존 치료제의 경우 환자 3분의 2가 1년 내에 투약을 포기하지만, PG-102는 뛰어난 내약성을 바탕으로 실제 임상과 치료 현장의 간극을 좁혔다"고 덧붙였다.

프로젠은 올해 기존 주 1회 GLP-1 계열 치료 환자를 대상으로 월 1회 PG-102로 전환하는 임상을 계획하고 있다. 기존 치료 유지군과 비교해 월 1회 요법에서도 혈당 조절 유지력과 체성분 개선 효과를 평가할 예정이다.

김종균 프로젠 대표는 “GLP-1 이후 시장은 감량 경쟁이 아니라 환자군 확장과 체성분의 질적 개선 경쟁으로 이동하고 있다”며 “PG-102를 고령화 시대에 적합한 장기 지속형 대사 혁신 전략으로 발전시키겠다”고 밝혔다.