[메디컬투데이 = 박성하 기자] 대웅제약은 차세대 정제형 장정결제 ‘클린콜정’의 임상 3상 연구 결과가 소화기 질환 분야의 SCI급 국제 학술지인 ‘World Journal of Gastroenterology’에 게재됐다고 4일 밝혔다.

장정결은 대장 내부를 선명하게 관찰하기 위해 장을 비우는 필수 준비 과정이다. 장정결이 불충분할 경우 병변 발견율이 낮아질 수 있어 임상 현장에서는 환자의 복약 순응도가 중요한 요소로 꼽힌다. 기존 경구용 장정결제는 물약이나 가루약보다 편의성은 개선됐으나, 28정에 달하는 많은 알약 수와 약물 이상반응에 대한 우려가 한계로 지적되어 왔다.

대웅제약의 클린콜정은 기존 제품 대비 황산염 성분을 25% 감량하고 복용 정제 수를 20정으로 단축해 환자의 복용 부담을 완화했다. 또한 배변을 돕는 성분인 피코설페이트(sodium picosulfate)를 추가해 적은 복용량으로도 장정결 효과를 유지하도록 설계됐다. 이번 임상 3상 연구는 강북삼성병원 박동일 교수가 연구책임자를 맡고 양산부산대학교병원 박수범 교수가 제1저자로 참여해 국내 7개 대학병원에서 성인 215명을 대상으로 진행됐다.

연구 결과, 클린콜정은 정제 수를 줄였음에도 불구하고 기존 장정결제와 비교해 유사한 수준의 장정결 효과를 나타냈다. 특히 안전성 측면에서 유의미한 개선이 확인됐다. 전체 약물이상반응 발생률은 클린콜정군이 18.10%로, 대조군인 기존 장정결제의 33.02%에 비해 통계적으로 유의하게 낮았다(p=0.013).

연구책임자인 박동일 교수는 “클린콜정은 기존 OSS(Oral Sulfate Solution) 계열 정제 대비 적은 복용량으로도 임상적으로 충분한 장정결 효과와 우수한 안전성을 확인했다”며 “대장내시경 준비 과정에서 환자들이 겪는 부담을 낮추고 복약 순응도를 높이는 데 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

제1저자인 박수범 교수는 이번 연구의 국제학술지 게재에 대해 “클린콜정의 임상적 유효성과 안전성 데이터가 동료심사를 통해 객관적으로 검증됐다는 점에 의미가 있다”고 전했다. 이어 “국내에서 축적된 임상 근거를 국제적으로 공유함으로써 향후 임상 현장에서의 신뢰도와 활용 근거가 한층 강화될 것”이라고 덧붙였다.

박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “클린콜정은 환자들이 가장 큰 부담을 느끼는 복용량 문제를 해결하면서도 필요한 성능과 안전성을 모두 갖춘 차세대 장정결제”라고 설명하며, “이번 국제학술지 게재를 계기로 클린콜정이 대장내시경 준비의 중요한 선택지로 자리매김할 것으로 기대한다”고 밝혔다.