[메디컬투데이 = 차혜영 기자] HLB이노베이션의 미국 자회사인 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)가 규제전략총괄(Regulatory Affairs) 부사장으로 데니스 윌리엄스(Dennis Williams) 박사를 공식 영입했다.

윌리엄스 부사장은 지난 25년간 글로벌 항암제 및 세포치료제 분야에서 규제 전략을 수립해 온 전문가로 평가받는다. 그는 초기 임상 단계부터 최종 허가 승인에 이르는 전 주기 개발 과정을 총괄한 이력을 보유하고 있다.

윌리엄스 부사장은 베리스모 합류 직전 영국계 세포치료제 기업인 어댑티뮨(Adaptimmune)에서 근무하며 유전자 변형 세포치료제 '티세라(Tecelra)'의 상업화를 이끌었다. 티세라는 고형암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 세계 최초의 T세포 수용체(TCR) 치료제다. 해당 치료제는 고형암 분야에서 유전자 변형 세포치료제의 임상적 유효성과 상업적 가능성을 동시에 입증한 선례로 꼽힌다.

그의 경력은 글로벌 제약사인 테바(Teva)와 글락소스미스클라인(GSK)에서의 고위 규제 책임자 역임으로 이어진다. 윌리엄스 부사장은 이들 기업에서 주요 의약품의 품목 허가와 적응증 확대를 주도하며 국제적인 규제 대응 역량을 쌓았다. 학문적으로는 미국 템플대학교에서 약학 학사를, 플로리다대학교에서 약학박사(Pharm.D.) 학위를 각각 취득했다.

베리스모는 이번 영입을 통해 자사의 독자적인 'KIR-CAR' 플랫폼 기반 CAR-T 세포치료제 파이프라인 개발에 속도를 낼 방침이다. 현재 베리스모는 고형암 치료 후보물질인 'SynKIR-110'과 혈액암 치료 후보물질인 'SynKIR-310'에 대한 임상 1상을 진행하고 있으며 특히 SynKIR-110은 올해 상반기 중 글로벌 학회를 통해 임상 1상 중간 데이터를 처음으로 공개할 예정이다.

브라이언 김 베리스모 대표이사는 “데니스 윌리엄스 부사장은 후기 단계 개발과 글로벌 규제 전략을 모두 경험한 검증된 전문가”라고 평가했다. 김 대표는 이어 “고형암 TCR-T 세포치료제의 첫 FDA 승인을 이끈 그의 경험은 베리스모의 파이프라인을 도약시키는 데 중요한 자산이 될 것”이라며, 임상 개발부터 상업화 단계까지의 성공 확률을 극대화하겠다는 의지를 밝혔다.