[의학신문·일간보사=이재원 기자] 로슈의 이중특이항체 컬럼비가 건강보험 급여 등재 첫 관문인 건강보험심사평가원 암질환심의위원회에서 DLBCL 림프종 성인환자 치료 등에 급여 기준 설정을 인정받았다. 또한 다케다의 전이성 결장직장암 치료제 프루자클라도 급여를 인정받았다.

왼쪽부터 컬럼비와 프루클라자. /사진 출처=한국 로슈(왼쪽) 한국다케다(오른쪽)

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 4일 2026년 제2차 암질환심의위원회(이하 암질심)에서 심의한 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과'를 공개했다.

이번 신약의 급여 결정 심의 결과, 먼저 한국로슈의 이중특이항체 '컬럼비(성분명 글로피타맙)'는 두 가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자 치료에 대해 급여기준이 설정됐다. 또한 자가 조혈모세포 이식(ASCT)이 적합하지 않은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 NOS(DLBCL Not Otherwise Specified) 성인 환자에서 젬시타빈 및 옥살리플라틴과의 병용요법 역시 급여기준이 마련됐다.

한국다케다제약의 '프루자클라(성분명 프루퀸티닙)'도 급여기준이 설정됐다. 해당 약제는 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴, 이리노테칸 기반 항암화학요법과 항 VEGF 치료제, 항 EGFR 치료제(RAS 정상형의 경우) 치료를 받은 전이성 결장직장암 성인 환자 치료로 적응증을 인정받았다.

이날 암질심에서는 기존 등재 약제의 급여기준 확대도 심의됐다. 바이엘코리아의 '넥사바(성분명 소라페닙 토실레이트)'는 간세포암 2차 이상 치료에 대한 급여기준 확대가 이뤄지지 않았다. 또한 '스티바가(성분명 레고라페닙)' 역시 이전에 소라페닙으로 치료 받은 적이 있는 간세포암 환자의 치료로 급여 기준 확대가 불발됐다.

반면 한국로슈 등의 '아바스틴(성분명 베바시주맙)'과 '타쎄바(성분명 엘로티닙염산염)'는FH 결핍 신세포암(fumarate hydratase deficient RCC)에 대해 급여기준 확대를 인정받았다.

또한 한국아스텔라스제약과 한국얀센 등의 '엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드)', '얼리다(성분명 아팔루타마이드)'와관련해서는 LHRH agonist와 anti-androgen 병용요법의 반응평가 주기에 대한 급여기준 확대가 인정됐다.

한편, 암질심을 통과한 약제는 약제급여평가위원회의 경제성평가 등을 거쳐 국민건강보험과 최대 60일간 약가협상을 진행한다. 이어 건강보험정책심의위원회에서 최종 급여가 결정된다.