[메디컬투데이 = 양정의 기자] 바이오기업 셀리드가 두경부편평상피세포암 치료백신 'BVAC-E6E7'의 임상 1/2a상 시험에서 첫 환자 투여를 완료했다고 밝혔다.

회사 측에 따르면 지난 4일 서울대학교병원에서 첫 번째 환자에 대한 백신 투여가 이뤄졌다. 현재 서울대병원과 연세세브란스병원 2개 기관에서 임상시험 대상자를 모집하고 있다.

이번 임상시험은 2024년 11월 식품의약품안전처 승인을 받은 계획서에 따라 진행된다. HPV16 및 HPV18 양성인 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 하며, 1상에서는 약 6~12명, 2a상에서는 약 25명의 환자가 참여할 예정이다. 백신의 안전성과 최대내약용량(MTD), 권장용량(RP2D) 결정, 유효성 평가 등이 주요 목적이다.

셀리드는 2025년 11월 국가신약개발사업단(KDDF)의 신약 임상개발 과제에 선정돼 14억 5000만원 규모의 정부지원금을 확보했다. 이후 자체 GMP 생산시설에서 BVAC-E6E7 완제의약품을 생산해 이번 첫 투여에 이르렀다.

회사는 앞서 자궁경부암 치료백신 'BVAC-C'와 면역항암제 '더발루맙(Durvalumab)' 병용투여에 대한 연구자주도 임상시험 중간분석 결과를 2024년 미국임상종양학회(ASCO 2024), 2025년 미국부인종양학회(SGO), 아시아종양학회(AOS)에서 발표했다. 이를 통해 항암 면역치료백신 분야에서 기술력을 입증한 바 있다.

셀리드는 이러한 성과를 바탕으로 해외 기업으로의 기술 수출을 위해 다양한 채널을 통해 파트너를 물색 중이며, BVAC-C의 2b상 시험 준비도 병행하고 있다.

강창율 셀리드 대표이사는 "올해 1월 'CeliVax(셀리백스)' 플랫폼 기술을 기반으로 하는 말초혈액단핵세포 포함 백신 기술의 러시아 특허 등록에 이어, BVAC-E6E7을 첫 환자에 투여하면서 본격적인 임상시험을 시작하게 됐다"며 "BVAC 파이프라인 연구개발 및 임상시험에 회사 역량을 집중해 성장 동력을 강화하겠다"고 밝혔다.

한편 셀리드는 올해 2월 식약처에 LP.8.1 기반 코로나19 백신의 국내 임상시험계획승인(IND)을 신청했으며, 승인 완료 즉시 환자 모집 등 본격적인 임상시험 절차에 돌입할 계획이다. 또한 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 결과를 올해 상반기 중 발표하고, 결과에 따라 신속히 식약처 품목 허가를 신청할 방침이다.