[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 제약 바이오 기업들이 맞춤형 치료 옵션 확대와 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제의 용량 다양화를 통해 소아부터 성인까지 아우르는 정밀 치료 환경을 완성했으며, SK플라즈마는 튀르키예에 역대 최대 규모의 기술수출 성과를 올리며 ‘자급화 솔루션’의 가치를 입증했다. 이외에도 AI를 활용한 임직원 건강관리와 차세대 제형 변경 기술 등 혁신적인 소식들이 제약업계를 달구고 있다.

★셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg 허가 … “소아부터 성인까지 전 용량 구축”

셀트리온이 자가면역질환 치료 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma, 성분명 : 아달리무맙·Adalimumab)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다. 이로써 유플라이마는 기존 40mg, 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 고농도 라인업을 완벽히 갖추게 됐다.

이번 저용량 제형 허가는 특히 저체중 소아 환자에게 정밀한 처방이 가능해졌다는 점에서 의미가 크다. 유플라이마는 류마티스 관절염, 소아 크론병 등 12개 적응증 전체에 대해 전 용량 라인업을 확보하게 됐으며, 주사 시 통증을 유발하는 시트르산염(구연산염)을 제거해 환자의 투약 순응도를 높였다.

셀트리온 관계자는 “글로벌 시장에서 입증된 제형 경쟁력을 바탕으로 오리지널 의약품인 ‘휴미라(Humira)’의 이탈 수요를 정밀하게 흡수해 시장 지배력을 더욱 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.

★SK플라즈마, 튀르키예에 1100억 규모 혈장제제 기술수출

SK플라즈마가 튀르키예 정부와 추진 중인 혈장분획제제 자급화 프로젝트를 통해 약 1100억 원(6500만 유로) 규모의 역대급 기술수출 성과를 거뒀다. 이는 2015년 SK플라즈마 설립 이후 개별 계약 기준 최대 규모다.

이번 계약에 따라 SK플라즈마는 튀르키예 합작법인 ‘프로투르크’에 알부민, 면역글로불린 등 필수 의약품 제조 기술을 이전하고 생산 인프라 구축을 지원한다. 공장이 완공되면 그간 수입에만 의존하던 튀르키예 현지에서 필수의약품의 안정적인 공급이 가능해질 전망이다. SK플라즈마는 기술료 외에도 합작사 지분 15%를 확보해 경영 성과에 따른 배당 수익도 기대할 수 있게 됐다.

김승주 SK플라즈마 대표는 “자급화 솔루션은 운영 체계 전반을 이전하는 고유한 모델”이라며 “인도네시아에 이어 튀르키예에서도 검증된 역량을 바탕으로 글로벌 전역으로 사업을 확대하겠다”고 말했다.

★휴온스랩, ‘하이디퓨즈’로 항체·ADC 피하주사 제형 변경 가능성 확인

휴온스랩이 인간 유래 히알루로니다제 플랫폼인 ‘하이디퓨즈’를 활용해 항체 및 항체약물접합체(ADC)를 피하주사(SC) 제형으로 변경할 수 있는 연구 성과를 발표했다.

미국임상약리치료학회(ASCPT)에서 발표된 전임상 결과에 따르면, 하이디퓨즈를 적용한 고농도 제형은 원 물질 대비 약물 노출량(AUCt)이 최대 162%, 최대 혈중약물농도(Cmax)는 170%까지 증가하는 것으로 나타났다. 특히 항체 투여 용량을 25% 줄여도 동등한 수준의 효능을 확보할 수 있음을 입증했다.

휴온스랩은 이 플랫폼을 핵산치료제, 이중항체 등 차세대 바이오의약품으로 확장 적용할 계획이며, 기술이 적용된 ‘하이디자임주’의 국내 품목허가도 추진 중이다.

# 대웅제약, AI 건강관리 플랫폼 ‘비즈 36.5’ 도입

대웅제약이 임직원들의 건강검진 사후 관리를 돕기 위해 통합 헬스케어 플랫폼 ‘비즈 36.5’를 도입했다. 복잡한 수치와 어려운 용어 탓에 검진 결과를 방치하는 문제를 해결하기 위해 ‘나만의 건강 AI코치’ 기능을 탑재한 것이 특징이다.

이 플랫폼은 AI 챗봇이 검진 결과를 쉽게 설명해주고, 생활습관 개선 가이드와 필요한 진료과 정보를 안내한다. 전문가 검증 데이터와 건강 매체 콘텐츠를 연계해 정보의 신뢰도를 높였다. 대웅제약은 이를 통해 임직원들이 건강 걱정 없이 업무에 몰입할 수 있는 환경을 조성할 방침이다.

# 동국제약, 센텔리안24 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 토닝샷 앰플’ 출시

동국제약이 누적 판매 2100만 개를 돌파한 대표 멜라닌 케어 제품의 최신 버전인 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 토닝샷 앰플’을 출시한다. 독자 성분인 ‘SNOW-TECA’를 함유해 피부 열감을 내리고, 나이아신아마이드 10%를 배합해 모공과 각질 사이 숨은 멜라닌까지 케어하는 초정밀 토닝 솔루션을 제공한다. 3월 8일 홈쇼핑 론칭 예정이다.

# 유한양행-휴이노, ‘세계 맥박의 날’ 기념 부정맥 인식 캠페인 성료

유한양행과 휴이노가 지난 1일 ‘세계 맥박의 날’을 맞아 시민 참여형 심전도 체험 프로그램을 운영했다. 스마트 AI 텔레메트리 ‘메모 큐(Memo Cue)’를 통해 시민들이 실시간 심박 변화와 부정맥 자동 분류 기능을 직접 체험하며 심장 건강 관리의 중요성을 확인했다. 양사는 상급종합병원을 중심으로 솔루션 도입을 확대할 계획이다.