[헬스코리아뉴스 / 이충만] HK이노엔이 도입한 비만 치료제 후보물질 ‘에크노글루타이드(Ecnoglutide)’가 수면 무호흡증까지 적응증 확대를 시도하며 파이프라인 가치를 높이고 있다.

5일 헬스코리아뉴스 취재 결과, 중국 사이윈드 바이오사이언스(Sciwind Biosciences)는 최근 ‘에크노글루타이드’의 수면 무호흡증 치료 효과를 확인하기 위한 임상 3상 시험에 본격 착수한 것으로 확인됐다.

이번 임상은 과체중과 연관된 수면 무호흡증 환자 140명을 대상으로 진행된다. 연구팀은 ‘에크노글루타이드’ 투여군과 위약 대조군을 비교해 약물의 유효성과 안전성을 집중 평가할 계획이다.

앞서 HK이노엔은 지난 2024년 5월 사이윈드 바이오사이언스와 ‘에크노글루타이드’의 국내 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 이번 글로벌 임상 진전에 따라 향후 국내에서도 해당 적응증의 추가 확보 가능성이 커졌다.

#동양인 최적화 GLP-1 제제 … 비만 넘어 적응증 다변화

‘에크노글루타이드’는 인슐린 분비를 돕고 식욕을 억제하는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 유사체다. 현재 글로벌 시장에서 선풍적인 인기를 끌고 있는 ‘위고비(Wegovy, 성분명 : 세마글루티드·Semaglutide)’와 동일한 기전을 가진다.

가장 큰 특징은 비서구권에서 개발된 최초의 GLP-1 작용제라는 점이다. 서양인 위주로 설계된 기존 약물들과 달리 동양인 환자에게 최적화된 맞춤형 치료 대안이 될 것이라는 기대를 모으고 있다.

실제로 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)은 올해 1월 ‘시안이다(Xianyida)’라는 제품명으로 ‘에크노글루타이드’를 제2형 당뇨병 치료제로 허가했다. 사이윈드 측은 조만간 비만 치료 적응증에 대한 허가 신청서도 제출할 예정이며, 수면 무호흡증 임상까지 성공할 경우 시장 경쟁력은 더욱 강화될 전망이다.

#HK이노엔, 국내 3상 순항 중 … 상업화 속도

HK이노엔은 사이윈드의 개발 로드맵에 발맞춰 국내 상업화를 준비하고 있다. 현재 국내 개발 코드명 ‘IN-B00009’로 명명된 이 물질은 제2형 당뇨병 및 비만 환자를 대상으로 임상 3상을 진행 중이다. HK이노엔은 지난 2025년 5월 비만 적응증에 대해, 같은 해 8월에는 제2형 당뇨병에 대해 식약처로부터 국내 3상을 승인받았다.

업계는 이번 수면 무호흡증 임상의 긍정적인 결과가 향후 국내 허가 및 적응증 확장 전략에도 힘을 실어줄 것으로 보고 있다.