[메디컬투데이 = 박성하 기자] 국산 원료의약품 전문 제조기업 폴라리스에이아이파마가 의약품 도매 및 유통 전문기업 마성엘에스와 전략적 제휴를 맺고 국가 필수의약품 자급화에 나섰다. 양사는 약가 인하 정책 기조 속에서 원가 경쟁력 확보와 안정적인 공급망 구축을 목표로 협력 체계를 구축한다.

폴라리스AI파마는 마성엘에스와 '국산 원료의약품 자급화 및 사업화 협력'을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 협약은 제약업계가 약가 인하 중심의 정책 환경에 직면하면서 완제의약품의 원가 관리와 안정적인 공급망 구축이 기업의 핵심 생존 전략으로 부상한 데 따른 것이다.

양사는 국가 필수의약품과 최근 수요가 급증하는 중추신경계(CNS) 계열 의약품, 개량신약을 중심으로 국산 원료의약품(API)의 개발부터 유통, 사업화까지 이어지는 통합 밸류체인을 구축할 계획이다. 정부가 국가 보건 안보 차원에서 필수 의약품의 국산 원료 사용을 장려하고 자급률을 높이는 정책을 펼치고 있는 만큼, 이번 협력은 제약 시장 내 구조적 경쟁력 확보의 발판이 될 것으로 전망된다.

폴라리스AI파마는 다년간 축적한 합성 및 공정 개발 노하우를 바탕으로 고난도 원료의약품 국산화에 특화된 역량을 보유하고 있다. 회사는 공정 최적화를 통해 원가 경쟁력을 극대화하여 약가 인하 환경에서도 완제사들과 동반 성장할 수 있는 원료 공급 시스템을 구축해왔다.

마성엘에스는 오랜 업력을 통해 국내 의약품 유통 시장에서 탄탄한 공급망과 광범위한 네트워크를 확보한 도매 전문기업이다. 시장의 수요 변화와 현장의 니즈를 가장 빠르게 파악하는 강점을 활용해 국산 원료 기반 의약품의 신속한 시장 안착과 유통 확대에 중추적인 역할을 맡을 예정이다.

양사는 이번 MOU를 통해 5대 핵심 과제를 본격적으로 추진한다. 주요 내용은 약가 인하 환경에 대응하는 원가 경쟁형 원료의약품 공동 기획, 국가 필수의약품 및 수급 불안 품목의 원료 공급 체계 구축, CNS 계열 및 개량신약용 원료의약품 개발 협력, 완제사 니즈를 반영한 맞춤형 공급 모델 도입, 정부 정책 대응 및 지원 과제 공동 참여 등이다.

조원경 폴라리스AI파마 대표는 "현재의 약가 인하 정책은 완제사뿐만 아니라 원료의약품 산업 전반에 체질 개선을 요구하는 구조적 변화의 신호"라며 "독보적인 기술력을 기반으로 한 국산 원료 개발을 통해 가격 경쟁력과 공급 안정성을 동시에 확보하는 것이 이번 파트너십의 핵심"이라고 밝혔다.

김수진 마성엘에스 대표는 "의약품 유통 현장에서 체감하는 약가 인하의 압박은 매우 거세며, 결국 안정적인 국산 원료 확보가 제품의 궁극적인 경쟁력을 좌우한다"며 "이번 협력을 통해 기획된 원료 기반 의약품들이 시장에서 확실한 대안으로 자리매김할 수 있도록 적극적인 판로 개척에 나서겠다"고 말했다.

한편 폴라리스AI파마는 제네릭 기반 API와 CDMO 사업을 영위하고 있으며, 폴라리스그룹 편입 이후 폴라리스오피스와 연계해 소프트웨어 중심의 AI 기반 제약 연구개발(R&D) 데이터 사업으로 확장을 추진 중이다.