[의학신문·일간보사=이재원 기자]바이엘의 전립선암 치료제 뉴베카가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회로부터 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 치료 적응증에 급여 적정성을 조건부로 인정받았다.

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 5일 2026년 제3차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 공개했다.

이날 약평위에서는 바이엘의 뉴베카(성분명 다로루타마이드, 300mg)가 ▲고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 환자의 치료 ▲호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용 ▲호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 도세탁셀 및 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용, 3가지 적응증 급여 심의 대상으로 올랐다. 그 결과, 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 관련 두 가지 적응증에 대해서만 조건부로 급여를 인정했다. 제약사가 평가금액 이하 수용시 한정이다.

브리베타 50mg을 포함한 브리바라세탐 29품목(종근당 등 7개사)의 경우, '16세 이상의 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작치료의 부가요법' 적응증 급여 심의에 나섰다. 그 결과, 평가금액 이하 수용시 급여의 적정성이 있다고 조건부로 급여를 인정받았다.

유니메드제약의 시스폴점안액(1회용)도 '눈의 건조 또는 바람·태양에 의한 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감의 일시적 완화, 눈의 자극감 예방' 적응증 급여 심의를 받았다. 그 결과, 평가금액 이하 수용시로 조건부 급여 적정성을 인정받았다.

MSD의 전천후 항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)는 불일치 복구 결함 (dMMR) 또는 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H)을 나타내며, 수술이 불가능 하거나, 진행성 또는 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암(HER2 양성 제외)에 급여 범위 확대에 나섰다. 그 결과, 급여범위 확대를 인정받았다.

오노약품의 옵디보(성분명 니볼루맙)도 키트루다와 같은 적응증으로 급여 범위 확대 심의를 받았다. 그 결과 급여범위 확대 적정성을 인정받았다.

한편, 약평위를 통과한 약제는 국민건강보험공단과 60일간 약가협상을 벌인다.